- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697760
De CZT dynamische myocardiale perfusiebeeldvorming (CZT)
De kwantificering, klinische toepassing van dynamische beeldvorming met behulp van cadmium-zink-telluride (CZT)-camera's om myocardiale perfusie te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Absolute myocardiale bloedstroom (MBF) en myocardiale stroomreserve (MFR) bieden incrementele diagnostische en prognostische informatie over alleen relatieve perfusie. Recente ontwikkeling van speciale cardiale SPECT-camera's met een betere gevoeligheid en temporele resolutie maken dynamische SPECT-beeldvorming praktischer. De mogelijke rol van myocardiale perfusie bij proefpersonen met cardiovasculaire risico's en hartfalen rechtvaardigt nader onderzoek.
Het huidige project heeft tot doel de niet-invasieve meting van MBF en MFR te ontwikkelen en te valideren door gebruik te maken van dynamische beeldvorming met een CZT-camera, en de diagnostische en prognostische implicaties te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coronaire hartziekte
- Klinische diagnose van hartfalen
- Klinische diagnose van metabole ziekten (zoals metabool syndroom, obesitas, diabetes, hyperlipidemie, microvasculaire ziekten, enz.), hartfalen of coronaire hartziekten bij personen met een hoog risico.
Uitsluitingscriteria:
Significante systemische ziekte (behalve hartziekte) zoals cirrose, terminale nierziekte of actieve maligniteit, geschatte levensverwachting van minder dan drie maanden, personen; zwangere of zogende vrouwen hebben de mogelijkheid van zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van coronaire hartziekte (CAD).
Tijdsspanne: 12 maanden na de index MPI
|
CAD gedefinieerd als meer dan 50% stenose in een vat door coronaire angiografie of computertomografie.
|
12 maanden na de index MPI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE (ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 5 jaar na de index MPI
|
revascularisatie, acuut myocardinfarct, ziekenhuisopname wegens hartfalen, hartdood, niet-cardiale dood
|
5 jaar na de index MPI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104069_F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .