- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697760
CZT Dynamic Myocardial Perfusion Imaging (CZT)
Dynaamisen kuvantamisen kvantifiointi, kliininen soveltaminen kadmium-sinkki-telluuridi (CZT) -kameroiden avulla sydänlihaksen perfuusion arvioimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Absoluuttinen sydänlihaksen verenvirtaus (MBF) ja sydänlihaksen virtausreservi (MFR) tarjoavat lisädiagnostisia ja ennustetietoja pelkän suhteellisen perfuusion perusteella. Äskettäin kehitetyt sydämen SPECT-kamerat, joissa on parempi herkkyys ja ajallinen resoluutio, tekevät dynaamisesta SPECT-kuvauksesta käytännöllisempää. Sydänlihaksen perfuusion mahdolliset roolit potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskejä ja sydämen vajaatoiminta, vaativat lisätutkimuksia.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja validoida noninvasiivinen MBF- ja MFR-mittaus käyttämällä dynaamista kuvantamista CZT-kameralla sekä arvioida diagnostisia ja prognostisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Aineenvaihduntasairauksien (kuten metabolinen oireyhtymä, liikalihavuus, diabetes, hyperlipidemia, mikroverisuonitaudit jne.), sydämen vajaatoiminnan tai sepelvaltimotaudin kliininen diagnoosi korkean riskin ryhmissä.
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävä systeeminen sairaus (paitsi sydänsairaus), kuten kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus tai aktiivinen maligniteetti, arvioitu elinajanodote alle kolme kuukautta, henkilöt; raskaana olevilla tai imettävillä naisilla on mahdollisuus tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimotaudin (CAD) diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksin MPI:n jälkeen
|
CAD määritellään yli 50 % ahtaumaksi missä tahansa suonessa sepelvaltimon angiografialla tai tietokonetomografialla.
|
12 kuukautta indeksin MPI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE (suuret haitalliset sydäntapahtumat)
Aikaikkuna: 5 vuotta MPI-indeksin jälkeen
|
revaskularisaatio, akuutti sydäninfarkti, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydänkuolema, ei-sydänkuolema
|
5 vuotta MPI-indeksin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104069_F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .