- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697760
O CZT Dynamic Myocardial Perfusion Imaging (CZT)
A quantificação, aplicação clínica de imagens dinâmicas usando câmeras de cádmio-zinco-telureto (CZT) para avaliar a perfusão miocárdica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) e a reserva de fluxo miocárdico (MFR) fornecem informações diagnósticas e prognósticas incrementais sobre a perfusão relativa isoladamente. O desenvolvimento recente de câmeras SPECT cardíacas dedicadas com melhor sensibilidade e resolução temporal torna a imagem SPECT dinâmica mais prática. Os papéis potenciais da perfusão miocárdica em indivíduos com riscos cardiovasculares e insuficiência cardíaca justificam mais investigações.
O presente projeto visa desenvolver e validar a medição não invasiva de MBF e MFR usando imagens dinâmicas com uma câmera CZT e avaliar as implicações diagnósticas e prognósticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cardíaca coronária
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
- Diagnóstico clínico de doenças metabólicas (como síndrome metabólica, obesidade, diabetes, hiperlipidemia, doenças microvasculares, etc.), insuficiência cardíaca ou doença cardíaca coronária em pessoas de grupos de alto risco.
Critério de exclusão:
Doença sistêmica significativa (exceto doença cardíaca), como cirrose, doença renal terminal ou malignidade ativa, expectativa de vida estimada de menos de três meses, pessoas; mulheres grávidas ou lactantes têm a possibilidade de gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC)
Prazo: 12 meses após o índice MPI
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DAC definida como mais de 50% de estenose em qualquer vaso por angiografia coronária ou tomografia computadorizada.
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12 meses após o índice MPI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE (eventos cardíacos adversos maiores)
Prazo: 5 anos após o índice MPI
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revascularização, infarto agudo do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca, morte cardíaca, morte não cardíaca
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5 anos após o índice MPI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104069_F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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