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O CZT Dynamic Myocardial Perfusion Imaging (CZT)

20 de outubro de 2022 atualizado por: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

A quantificação, aplicação clínica de imagens dinâmicas usando câmeras de cádmio-zinco-telureto (CZT) para avaliar a perfusão miocárdica

Desenvolver e validar a medição não invasiva de MBF e MFR usando imagens dinâmicas com uma câmera CZT e avaliar as implicações diagnósticas e prognósticas em várias doenças cardíacas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O fluxo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) e a reserva de fluxo miocárdico (MFR) fornecem informações diagnósticas e prognósticas incrementais sobre a perfusão relativa isoladamente. O desenvolvimento recente de câmeras SPECT cardíacas dedicadas com melhor sensibilidade e resolução temporal torna a imagem SPECT dinâmica mais prática. Os papéis potenciais da perfusão miocárdica em indivíduos com riscos cardiovasculares e insuficiência cardíaca justificam mais investigações.

O presente projeto visa desenvolver e validar a medição não invasiva de MBF e MFR usando imagens dinâmicas com uma câmera CZT e avaliar as implicações diagnósticas e prognósticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com suspeita clínica de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca ou riscos cardiovasculares intermediários e altos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. doença cardíaca coronária
  2. Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
  3. Diagnóstico clínico de doenças metabólicas (como síndrome metabólica, obesidade, diabetes, hiperlipidemia, doenças microvasculares, etc.), insuficiência cardíaca ou doença cardíaca coronária em pessoas de grupos de alto risco.

Critério de exclusão:

Doença sistêmica significativa (exceto doença cardíaca), como cirrose, doença renal terminal ou malignidade ativa, expectativa de vida estimada de menos de três meses, pessoas; mulheres grávidas ou lactantes têm a possibilidade de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC)
Prazo: 12 meses após o índice MPI
DAC definida como mais de 50% de estenose em qualquer vaso por angiografia coronária ou tomografia computadorizada.
12 meses após o índice MPI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE (eventos cardíacos adversos maiores)
Prazo: 5 anos após o índice MPI
revascularização, infarto agudo do miocárdio, hospitalização por insuficiência cardíaca, morte cardíaca, morte não cardíaca
5 anos após o índice MPI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 104069_F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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