- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02697760
Динамическая визуализация перфузии миокарда CZT (CZT)
Количественная оценка, клиническое применение динамической визуализации с использованием кадмий-цинк-теллуридных (CZT) камер для оценки перфузии миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абсолютный миокардиальный кровоток (MBF) и резерв миокардиального кровотока (MFR) предоставляют дополнительную диагностическую и прогностическую информацию по сравнению с относительной перфузией. Недавняя разработка специальных камер ОФЭКТ для сердца с лучшей чувствительностью и временным разрешением делает динамическую визуализацию ОФЭКТ более практичной. Потенциальная роль перфузии миокарда у пациентов с сердечно-сосудистыми рисками и сердечной недостаточностью требует дальнейших исследований.
Настоящий проект направлен на разработку и проверку неинвазивного измерения MBF и MFR с использованием динамической визуализации с помощью камеры CZT и оценку диагностических и прогностических последствий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Клиническая диагностика сердечной недостаточности
- Клиническая диагностика метаболических заболеваний (таких как метаболический синдром, ожирение, сахарный диабет, гиперлипидемия, микрососудистые заболевания и др.), сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца у лиц групп высокого риска.
Критерий исключения:
Серьезное системное заболевание (кроме болезни сердца), такое как цирроз, терминальная стадия почечной недостаточности или активное злокачественное новообразование, ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев, человек; беременные или кормящие женщины имеют возможность беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ишемической болезни сердца (ИБС)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после индекса MPI
|
ИБС определяется как стеноз более 50% любого сосуда по данным коронарной ангиографии или компьютерной томографии.
|
Через 12 месяцев после индекса MPI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE (большие неблагоприятные сердечные события)
Временное ограничение: Через 5 лет после индекса MPI
|
реваскуляризация, острый инфаркт миокарда, госпитализация по поводу сердечной недостаточности, сердечная смерть, внесердечная смерть
|
Через 5 лет после индекса MPI
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104069_F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .