Online klinická studie Impact
22. srpna 2017 aktualizováno: ImPACT Applications, Inc.
Výzkumníci chtějí zjistit více o samostatné softwarové aplikaci Impact Online a o tom, jak souvisí s dalšími běžně používanými testy paměti, pozornosti a reakční doby.
IMPACT Online je počítačový neurokognitivní test pro léčbu otřesů mozku.
Test byl navržen tak, aby pomohl měřit účinky otřesu mozku na kognitivní procesy (například paměť, pozornost, rychlost mozku) a zrakové funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 59 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 12-59
- Primárně anglicky mluvící nebo plynně anglicky.
- Žádná známá speciální pedagogická diagnóza s výjimkou označení 504.
- V současné době netrpí otřesem mozku ani se s otřesem neléčím.
- Není známo žádné fyzické nebo psychické poškození, které by ovlivnilo jejich schopnost provést test.
- Průměrné nebo nadprůměrné skóre v RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).
Kritéria vyloučení:
- Dokumentace známé speciálně pedagogické diagnózy jiné než označení 504.
- Angličtina není jejich primárním jazykem a ani anglický jazyk neovládají.
- V současné době trpí otřesem mozku nebo se léčí s otřesem mozku.
- Podprůměrné skóre na RIST.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Doba platnosti
ImPACT Online bude subjektům poskytnut počítačový test.
Dostanou také baterii papírových a tužkových neuropsychologických testů.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Test/Re-Test
ImPACT Online bude spravován ve 2 časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Platnost je stanovena pomocí korelačních studií s dobře známými měřeními paměti a rychlosti zpracování.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Spolehlivost bude stanovena pomocí testu/opakovaného testu, aby se zjistilo, že výsledky by měly být v průběhu času stabilní.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2016
První zveřejněno (ODHAD)
8. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QPR-16-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otřes mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy