- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02701842
Estudio clínico en línea ImPACT
22 de agosto de 2017 actualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Los investigadores quieren obtener más información sobre una aplicación de software independiente, ImPACT Online, y cómo se relaciona con otras pruebas de memoria, atención y tiempo de reacción de uso común.
ImPACT Online es una prueba neurocognitiva basada en computadora para el manejo de conmociones cerebrales.
La prueba fue diseñada para ayudar a medir los efectos de la conmoción cerebral en los procesos cognitivos (por ejemplo, la memoria, la atención, la velocidad del cerebro) y el funcionamiento visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 59 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 12-59
- Habla inglés primario o habla inglés con fluidez.
- No se conoce un diagnóstico de educación especial que excluya una designación 504.
- Actualmente no sufre una conmoción cerebral ni recibe tratamiento por una conmoción cerebral.
- Ningún impedimento físico o psicológico conocido que pudiera afectar su capacidad para realizar la prueba.
- Una puntuación media o superior a la media en el RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).
Criterio de exclusión:
- Documentación de un diagnóstico de educación especial conocido que no sea una designación 504.
- El inglés no es su idioma principal ni dominan el idioma inglés.
- Actualmente sufre de una conmoción cerebral o está siendo tratado por una conmoción cerebral.
- Una puntuación por debajo del promedio en el RIST.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Validez
ImPACT Online se administrará una prueba computarizada a los sujetos.
También recibirán una batería de pruebas neuropsicológicas de papel y lápiz.
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COMPARADOR_ACTIVO: Prueba/Re-prueba
ImPACT Online se administrará en 2 puntos de tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La validez se establece a través de estudios de correlación con medidas bien conocidas de memoria y velocidad de procesamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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La confiabilidad se establecerá a través de una prueba/nueva prueba para establecer que los resultados deben ser estables a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QPR-16-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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