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Estudio clínico en línea ImPACT

22 de agosto de 2017 actualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Los investigadores quieren obtener más información sobre una aplicación de software independiente, ImPACT Online, y cómo se relaciona con otras pruebas de memoria, atención y tiempo de reacción de uso común. ImPACT Online es una prueba neurocognitiva basada en computadora para el manejo de conmociones cerebrales. La prueba fue diseñada para ayudar a medir los efectos de la conmoción cerebral en los procesos cognitivos (por ejemplo, la memoria, la atención, la velocidad del cerebro) y el funcionamiento visual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
        • ImPACT Applications Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 59 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 12-59
  • Habla inglés primario o habla inglés con fluidez.
  • No se conoce un diagnóstico de educación especial que excluya una designación 504.
  • Actualmente no sufre una conmoción cerebral ni recibe tratamiento por una conmoción cerebral.
  • Ningún impedimento físico o psicológico conocido que pudiera afectar su capacidad para realizar la prueba.
  • Una puntuación media o superior a la media en el RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).

Criterio de exclusión:

  • Documentación de un diagnóstico de educación especial conocido que no sea una designación 504.
  • El inglés no es su idioma principal ni dominan el idioma inglés.
  • Actualmente sufre de una conmoción cerebral o está siendo tratado por una conmoción cerebral.
  • Una puntuación por debajo del promedio en el RIST.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Validez
ImPACT Online se administrará una prueba computarizada a los sujetos. También recibirán una batería de pruebas neuropsicológicas de papel y lápiz.
COMPARADOR_ACTIVO: Prueba/Re-prueba
ImPACT Online se administrará en 2 puntos de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La validez se establece a través de estudios de correlación con medidas bien conocidas de memoria y velocidad de procesamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
La confiabilidad se establecerá a través de una prueba/nueva prueba para establecer que los resultados deben ser estables a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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