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Klinische Online-Studie ImPACT

22. August 2017 aktualisiert von: ImPACT Applications, Inc.
Die Forscher möchten mehr über eine eigenständige Softwareanwendung, ImPACT Online, und ihre Beziehung zu anderen häufig verwendeten Tests für Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Reaktionszeit erfahren. ImPACT Online ist ein computerbasierter neurokognitiver Test für das Management von Gehirnerschütterungen. Der Test wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer Gehirnerschütterung auf kognitive Prozesse (z. B. Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Gehirngeschwindigkeit) und visuelle Funktionen zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15228
        • ImPACT Applications Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 12-59
  • Hauptsächlich Englisch sprechend oder fließend Englisch.
  • Keine bekannte Sonderschuldiagnose mit Ausnahme einer 504-Bezeichnung.
  • Derzeit nicht an einer Gehirnerschütterung leiden oder wegen einer Gehirnerschütterung behandelt werden.
  • Keine bekannte physische oder psychische Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Durchführung des Tests beeinträchtigen würde.
  • Eine durchschnittliche oder überdurchschnittliche Punktzahl beim RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentation einer bekannten sonderpädagogischen Diagnose, die keine 504-Bezeichnung ist.
  • Englisch ist weder ihre Hauptsprache noch beherrschen sie die englische Sprache.
  • Derzeit an einer Gehirnerschütterung leiden oder wegen einer Gehirnerschütterung behandelt werden.
  • Eine unterdurchschnittliche Punktzahl im RIST.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gültigkeit
ImPACT Online wird den Probanden ein computergestützter Test verabreicht. Sie erhalten auch eine Reihe von neuropsychologischen Papier- und Bleistifttests.
Gerät: ImPACT Online/Paper Pencil Tests
ACTIVE_COMPARATOR: Testen/erneut testen
ImPACT Online wird zu 2 Zeitpunkten verabreicht.
Gerät: ImPACT Online

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gültigkeit wird durch Korrelationsstudien mit wohlbekannten Messungen der Gedächtnis- und Verarbeitungsgeschwindigkeit festgestellt.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Die Zuverlässigkeit wird durch einen Test/Erneuttest festgestellt, um festzustellen, dass die Ergebnisse über die Zeit stabil sein sollten.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QPR-16-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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