ImPACT online klinikai tanulmány
2017. augusztus 22. frissítette: ImPACT Applications, Inc.
A kutatók többet szeretnének megtudni egy önálló szoftveralkalmazásról, az ImPACT Online-ról, és arról, hogy ez hogyan kapcsolódik más, gyakran használt memória-, figyelem- és reakcióidő-tesztekhez.
Az ImPACT Online egy számítógépes neurokognitív teszt az agyrázkódás kezelésére.
A tesztet az agyrázkódás kognitív folyamatokra (például a memóriára, a figyelemre, az agy sebességére) és a vizuális működésre gyakorolt hatásának mérésére tervezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 12-59
- Alapfokú angol nyelvtudás vagy folyékony angol nyelvtudás.
- Nincs ismert gyógypedagógiai diagnózis, kivéve az 504-es megjelölést.
- Jelenleg nem szenved agyrázkódásban, és nem kezelik agyrázkódás miatt.
- Nincs ismert fizikai vagy pszichológiai károsodás, amely befolyásolná a vizsgálat elvégzésének képességét.
- Átlagos vagy átlag feletti pontszám a RIST-en (Reynolds Intellectual Screening Test).
Kizárási kritériumok:
- Az 504-es megjelöléstől eltérő ismert gyógypedagógiai diagnózis dokumentálása.
- Nem az angol az elsődleges nyelvük, és nem is járatosak az angol nyelvben.
- Jelenleg agyrázkódásban szenved, vagy agyrázkódás miatt kezelik.
- Átlag alatti pontszám a RIST-en.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Érvényesség
Az ImPACT Online számítógépes tesztet adnak az alanyoknak.
Emellett papír- és ceruzaelemes neuropszichológiai teszteket is kapnak.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Teszt/Újrateszt
Az ImPACT Online adminisztrálása 2 időpontban történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érvényességet a memória és a feldolgozási sebesség jól ismert mérőszámaival végzett korrelációs vizsgálatokkal állapítják meg.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A megbízhatóságot egy teszt/újrateszt segítségével állapítják meg annak megállapítására, hogy az eredmények idővel stabilak legyenek.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QPR-16-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .