- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02701842
ImPACT Online Clinical Study
tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: ImPACT Applications, Inc.
Tutkijat haluavat saada lisätietoa itsenäisestä ohjelmistosovelluksesta, ImPACT Onlinesta, ja kuinka se liittyy muihin yleisesti käytettyihin muistin, huomion ja reaktioajan testeihin.
ImPACT Online on tietokonepohjainen neurokognitiivinen testi aivotärähdyksen hallintaan.
Testi on suunniteltu auttamaan aivotärähdyksen vaikutusten mittaamiseen kognitiivisiin prosesseihin (esimerkiksi muistiin, huomiokykyyn, aivojen nopeuteen) ja visuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 12-59
- Ensisijainen englannin puhuminen tai sujuva englannin kielen taito.
- Ei tunnettua erityisopetuksen diagnoosia lukuun ottamatta 504-nimitystä.
- Tällä hetkellä ei kärsi aivotärähdyksestä tai ole hoidossa aivotärähdyksen vuoksi.
- Ei tunnettua fyysistä tai psyykkistä vammaa, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä suorittaa testin.
- Keskimääräinen tai sitä korkeampi pistemäärä RIST-testissä (Reynolds Intellectual Screening Test).
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentaatio tunnetusta erityisopetuksen diagnoosista, joka ei ole 504-nimitys.
- Englanti ei ole heidän ensisijainen kielinsä, eivätkä he osaa englantia.
- Kärsi tällä hetkellä aivotärähdyksestä tai on hoidossa aivotärähdyksen vuoksi.
- Keskiarvon alapuolella RIST-pisteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Voimassaolo
ImPACT Onlinessa koehenkilöille suoritetaan tietokoneistettu testi.
He saavat myös pariston paperia ja kynää neuropsykologisia testejä.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testi/Uudelleentestaus
ImPACT Onlinea hallinnoidaan 2 ajankohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Validiteetti määritetään korrelaatiotutkimuksilla tunnettujen muistin ja käsittelynopeuden mittareiden avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Luotettavuus varmistetaan testillä/uudelleentestillä, jotta tulosten tulisi olla vakaita ajan mittaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QPR-16-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .