Estudo Clínico Online ImPACT
22 de agosto de 2017 atualizado por: ImPACT Applications, Inc.
Os pesquisadores querem saber mais sobre um aplicativo de software autônomo, o ImPACT Online, e como ele se relaciona com outros testes comumente usados de memória, atenção e tempo de reação.
ImPACT Online é um teste neurocognitivo baseado em computador para gerenciamento de concussão.
O teste foi projetado para ajudar a medir os efeitos da concussão nos processos cognitivos (por exemplo, memória, atenção, velocidade do cérebro) e no funcionamento visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15228
- ImPACT Applications Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 59 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 12-59
- Inglês primário falando ou fluente em inglês.
- Nenhum diagnóstico de educação especial conhecido, excluindo uma designação 504.
- Atualmente não está sofrendo de uma concussão ou está sendo tratado por uma concussão.
- Nenhuma deficiência física ou psicológica conhecida que possa afetar sua capacidade de realizar o teste.
- Uma pontuação média ou acima da média no RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).
Critério de exclusão:
- Documentação de um diagnóstico de educação especial conhecido que não seja uma designação 504.
- O inglês não é seu idioma principal nem eles são proficientes no idioma inglês.
- Atualmente sofrendo de uma concussão ou sendo tratado por uma concussão.
- Uma pontuação abaixo da média no RIST.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Validade
ImPACT Online, um teste computadorizado será administrado aos participantes.
Eles também receberão uma bateria de testes neuropsicológicos de papel e lápis.
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ACTIVE_COMPARATOR: Testar/Re-testar
O ImPACT Online será administrado em 2 momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A validade é estabelecida por meio de estudos de correlação com medidas bem conhecidas de memória e velocidade de processamento.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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A confiabilidade será estabelecida por meio de um teste/re-teste para estabelecer que os resultados devem ser estáveis ao longo do tempo.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QPR-16-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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