- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02701842
Impact online klinisk studie
22. august 2017 oppdatert av: ImPACT Applications, Inc.
Forskerne ønsker å finne ut mer om en frittstående programvareapplikasjon, ImPACT Online, og hvordan den forholder seg til andre ofte brukte tester av minne, oppmerksomhet og reaksjonstid.
ImPACT Online er en datamaskinbasert nevrokognitiv test for hjernerystelsehåndtering.
Testen ble designet for å hjelpe med å måle effekten av hjernerystelse på kognitive prosesser (for eksempel hukommelse, oppmerksomhet, hjernehastighet) og visuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 59 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 12-59
- Primær engelsktalende eller flytende engelsk.
- Ingen kjent spesialpedagogisk diagnose unntatt en 504-betegnelse.
- Foreløpig ikke lider av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.
- Ingen kjent fysisk eller psykisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å utføre testen.
- En gjennomsnittlig eller over gjennomsnittlig poengsum på RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentasjon av kjent spesialpedagogisk diagnose annet enn 504-betegnelse.
- Engelsk er ikke deres hovedspråk, og de er heller ikke dyktige i det engelske språket.
- Lider for tiden av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.
- En under gjennomsnittet poengsum på RIST.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gyldighet
IMPACT Online en datastyrt test vil bli administrert til fag.
De vil også motta et batteri med papir og blyant nevropsykologiske tester.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Test/Re-Test
Impact Online vil bli administrert på 2 tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validitet etableres gjennom korrelasjonsstudier med velkjente mål på minne og prosesseringshastighet.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Reliabilitet vil bli etablert gjennom en test/re-test for å fastslå at resultater bør være stabile over tid.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
8. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QPR-16-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .