Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact online klinisk studie

22. august 2017 oppdatert av: ImPACT Applications, Inc.
Forskerne ønsker å finne ut mer om en frittstående programvareapplikasjon, ImPACT Online, og hvordan den forholder seg til andre ofte brukte tester av minne, oppmerksomhet og reaksjonstid. ImPACT Online er en datamaskinbasert nevrokognitiv test for hjernerystelsehåndtering. Testen ble designet for å hjelpe med å måle effekten av hjernerystelse på kognitive prosesser (for eksempel hukommelse, oppmerksomhet, hjernehastighet) og visuell funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15228
        • ImPACT Applications Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 59 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 12-59
  • Primær engelsktalende eller flytende engelsk.
  • Ingen kjent spesialpedagogisk diagnose unntatt en 504-betegnelse.
  • Foreløpig ikke lider av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.
  • Ingen kjent fysisk eller psykisk svekkelse som vil påvirke deres evne til å utføre testen.
  • En gjennomsnittlig eller over gjennomsnittlig poengsum på RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentasjon av kjent spesialpedagogisk diagnose annet enn 504-betegnelse.
  • Engelsk er ikke deres hovedspråk, og de er heller ikke dyktige i det engelske språket.
  • Lider for tiden av hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.
  • En under gjennomsnittet poengsum på RIST.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gyldighet
IMPACT Online en datastyrt test vil bli administrert til fag. De vil også motta et batteri med papir og blyant nevropsykologiske tester.
ACTIVE_COMPARATOR: Test/Re-Test
Impact Online vil bli administrert på 2 tidspunkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validitet etableres gjennom korrelasjonsstudier med velkjente mål på minne og prosesseringshastighet.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Reliabilitet vil bli etablert gjennom en test/re-test for å fastslå at resultater bør være stabile over tid.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere