- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02701842
Studio clinico online ImPACT
22 agosto 2017 aggiornato da: ImPACT Applications, Inc.
I ricercatori vogliono saperne di più su un'applicazione software autonoma, ImPACT Online e su come si collega ad altri test comunemente usati di memoria, attenzione e tempo di reazione.
ImPACT Online è un test neurocognitivo basato su computer per la gestione della commozione cerebrale.
Il test è stato progettato per aiutare a misurare gli effetti della commozione cerebrale sui processi cognitivi (ad esempio memoria, attenzione, velocità cerebrale) e sul funzionamento visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 59 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 12-59
- Inglese primario o fluente in inglese.
- Nessuna diagnosi nota di educazione speciale esclusa una designazione 504.
- Attualmente non soffre di una commozione cerebrale o è in cura per una commozione cerebrale.
- Nessuna compromissione fisica o psicologica nota che possa influire sulla loro capacità di eseguire il test.
- Un punteggio medio o superiore alla media sul RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).
Criteri di esclusione:
- Documentazione di una diagnosi di educazione speciale nota diversa da una designazione 504.
- L'inglese non è la loro lingua principale né sono competenti nella lingua inglese.
- Attualmente soffre di una commozione cerebrale o è in cura per una commozione cerebrale.
- Un punteggio inferiore alla media sul RIST.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Validità
ImPACT Online verrà somministrato ai soggetti un test computerizzato.
Riceveranno inoltre una batteria di test neuropsicologici carta e matita.
|
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Prova/Riprova
ImPACT Online sarà amministrato in 2 momenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La validità viene stabilita attraverso studi di correlazione con misure ben note di memoria e velocità di elaborazione.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
L'affidabilità sarà stabilita attraverso un test/re-test per stabilire che i risultati dovrebbero essere stabili nel tempo.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QPR-16-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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