Internetowe badanie kliniczne ImPACT
22 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: ImPACT Applications, Inc.
Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o samodzielnej aplikacji ImPACT Online oraz o tym, jak odnosi się ona do innych powszechnie stosowanych testów pamięci, uwagi i czasu reakcji.
ImPACT Online to komputerowy test neurokognitywny do leczenia wstrząsu mózgu.
Test został zaprojektowany, aby pomóc zmierzyć wpływ wstrząsu mózgu na procesy poznawcze (na przykład pamięć, uwagę, szybkość mózgu) i funkcjonowanie wzroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 59 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 12-59 lat
- Podstawowa znajomość języka angielskiego lub biegła znajomość języka angielskiego.
- Brak znanej diagnozy edukacji specjalnej z wyłączeniem oznaczenia 504.
- Obecnie nie cierpi na wstrząs mózgu ani nie jest leczony z powodu wstrząsu mózgu.
- Brak znanych upośledzeń fizycznych lub psychicznych, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wykonania testu.
- Średni lub ponadprzeciętny wynik w teście RIST (test przesiewowy intelektualny Reynoldsa).
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja znanej diagnozy dotyczącej edukacji specjalnej innej niż oznaczenie 504.
- Angielski nie jest ich podstawowym językiem ani nie posługują się nim biegle.
- Obecnie cierpi na wstrząśnienie mózgu lub jest leczony z powodu wstrząśnienia mózgu.
- Wynik poniżej średniej w teście RIST.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ważność
ImPACT Online zostanie poddany testom komputerowym.
Otrzymają również zestaw testów neuropsychologicznych typu papier i ołówek.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przetestuj/ponownie przetestuj
ImPACT Online będzie administrowany w 2 punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trafność jest ustalana poprzez badania korelacji z dobrze znanymi miarami pamięci i szybkości przetwarzania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wiarygodność zostanie ustalona poprzez test/ponowny test w celu ustalenia, czy wyniki powinny być stabilne w czasie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QPR-16-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .