- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02701842
Impact online klinisk undersøgelse
22. august 2017 opdateret af: ImPACT Applications, Inc.
Forskerne ønsker at finde ud af mere om en selvstændig softwareapplikation, ImPACT Online, og hvordan den relaterer til andre almindeligt anvendte test af hukommelse, opmærksomhed og reaktionstid.
ImPACT Online er en computerbaseret neurokognitiv test til håndtering af hjernerystelse.
Testen var designet til at hjælpe med at måle virkningerne af hjernerystelse på kognitive processer (for eksempel hukommelse, opmærksomhed, hjernehastighed) og visuel funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15228
- ImPACT Applications Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 59 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 12-59
- Primært engelsktalende eller flydende engelsk.
- Ingen kendt specialpædagogisk diagnose eksklusive en 504-betegnelse.
- Lider i øjeblikket ikke af hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.
- Ingen kendt fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der ville påvirke deres evne til at udføre testen.
- En gennemsnitlig eller over gennemsnitlig score på RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentation for en kendt specialpædagogisk diagnose ud over en 504-betegnelse.
- Engelsk er ikke deres primære sprog, og de er heller ikke dygtige til det engelske sprog.
- Lider i øjeblikket af hjernerystelse eller behandles for hjernerystelse.
- En score under gennemsnittet på RIST.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gyldighed
IMPACT Online vil en computeriseret test blive administreret til forsøgspersoner.
De vil også modtage et batteri af papir og blyant neuropsykologiske tests.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Test/gentest
Impact Online vil blive administreret på 2 tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validitet etableres gennem korrelationsstudier med velkendte mål for hukommelse og behandlingshastighed.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Pålidelighed vil blive etableret gennem en test/gentest for at fastslå, at resultaterne skal være stabile over tid.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2016
Først opslået (SKØN)
8. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QPR-16-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernerystelse
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Impact online/papirblyanttest
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch; National Taiwan University og andre samarbejdspartnereRekrutteringScreening for livmoderhalskræft | Metoder til screening af livmoderhalskræftTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonVaincre la MucoviscidoseAfsluttetCystisk fibroseFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetNeoplasmer | Neoplasmer efter histologisk type | Neoplasmer, kirtel og epitel | Uterine cervikale neoplasmer | Papilloma | Neoplasmer, pladecelle | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageCervikal intraepitelial neoplasi grad 1 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 | Stadie III Vulva Cancer | Tilbagevendende livmoderhalskræft | Tilbagevendende vaginal kræft | Tilbagevendende vulvacancer | Stadie 0 Livmoderhalskræft | Fase 0 vaginal cancer | Stadie... og andre forhold
-
University of WashingtonMinnesota Ovarian Cancer AllianceAfsluttetFase III Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIA Ovariekræft AJCC v8 | Fase IIIA1 Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIA2 Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIB Ovariekræft AJCC v8 | Stadie IIIC Ovariekræft AJCC v8 | Fase IV Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Stadie IVA Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Stadie... og andre forholdForenede Stater
-
Médecins du MondeNational Cancer Institute, FranceUkendt
-
Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaHumanitas Hospital, ItalyUkendt
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Helbredsstatus ukendt | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Stadie 0 Livmoderhalskræft | Atypisk pladecelle af ubestemt betydning | Lav grad af cervikal pladeepitelial neoplasiForenede Stater