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Étude clinique en ligne ImPACT

22 août 2017 mis à jour par: ImPACT Applications, Inc.
Les chercheurs veulent en savoir plus sur une application logicielle autonome, ImPACT Online et sur ses liens avec d'autres tests couramment utilisés de mémoire, d'attention et de temps de réaction. ImPACT Online est un test neurocognitif informatisé pour la gestion des commotions cérébrales. Le test a été conçu pour aider à mesurer les effets d'une commotion cérébrale sur les processus cognitifs (par exemple, la mémoire, l'attention, la vitesse du cerveau) et le fonctionnement visuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15228
        • ImPACT Applications Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 59 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 12-59
  • Parlant anglais primaire ou couramment anglais.
  • Aucun diagnostic d'éducation spéciale connu à l'exception d'une désignation 504.
  • Ne souffre pas actuellement d'une commotion cérébrale ou n'est pas traité pour une commotion cérébrale.
  • Aucune déficience physique ou psychologique connue qui affecterait leur capacité à effectuer le test.
  • Un score moyen ou supérieur à la moyenne au RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).

Critère d'exclusion:

  • Documentation d'un diagnostic d'éducation spéciale connu autre qu'une désignation 504.
  • L'anglais n'est pas leur langue principale et ils ne maîtrisent pas la langue anglaise.
  • Souffre actuellement d'une commotion cérébrale ou est traité pour une commotion cérébrale.
  • Un score inférieur à la moyenne sur le RIST.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Validité
ImPACT Online un test informatisé sera administré aux sujets. Ils recevront également une batterie de tests neuropsychologiques papier-crayon.
Dispositif: Tests ImPACT en ligne/papier-crayon
ACTIVE_COMPARATOR: Tester/Re-tester
ImPACT Online sera administré à 2 moments.
Dispositif: ImpACT en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La validité est établie par des études de corrélation avec des mesures bien connues de la mémoire et de la vitesse de traitement.
Délai: 12 mois
12 mois
La fiabilité sera établie par un test/re-test pour établir que les résultats doivent être stables dans le temps.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ImPACT Applications, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QPR-16-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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