Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ImPACT online klinische studie

22 augustus 2017 bijgewerkt door: ImPACT Applications, Inc.
De onderzoekers willen meer te weten komen over een stand-alone softwaretoepassing, ImPACT Online, en hoe deze zich verhoudt tot andere veelgebruikte tests van geheugen, aandacht en reactietijd. ImPACT Online is een computergebaseerde neurocognitieve test voor hersenschudding. De test is ontworpen om de effecten van hersenschudding op cognitieve processen (bijvoorbeeld geheugen, aandacht, hersensnelheid) en visueel functioneren te helpen meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15228
        • ImPACT Applications Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 12-59
  • Primair Engels sprekend of vloeiend Engels.
  • Geen bekende diagnose speciaal onderwijs met uitzondering van een 504-aanduiding.
  • Momenteel geen hersenschudding of wordt behandeld voor een hersenschudding.
  • Geen bekende fysieke of psychologische beperking die hun vermogen om de test uit te voeren zou kunnen beïnvloeden.
  • Een gemiddelde of bovengemiddelde score op de RIST (Reynolds Intellectual Screening Test).

Uitsluitingscriteria:

  • Documentatie van een bekende diagnose in het speciaal onderwijs anders dan een 504-aanduiding.
  • Engels is niet hun primaire taal en ze beheersen de Engelse taal ook niet.
  • Heeft momenteel een hersenschudding of wordt behandeld voor een hersenschudding.
  • Een benedengemiddelde score op de RIST.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geldigheid
ImPACT Online wordt een computergestuurde test afgenomen bij proefpersonen. Ze krijgen ook een batterij neuropsychologische testen op papier en potlood.
Apparaat: ImPACT Online/Paper Pencil Tests
ACTIVE_COMPARATOR: Testen/Hertesten
ImPACT Online wordt afgenomen op 2 tijdstippen.
Apparaat: ImPACT Online

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De validiteit wordt vastgesteld door middel van correlatiestudies met bekende metingen van geheugen en verwerkingssnelheid.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
De betrouwbaarheid zal worden vastgesteld door middel van een test/hertest om vast te stellen dat de resultaten in de loop van de tijd stabiel moeten zijn.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ImPACT Applications, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QPR-16-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren