Srovnání online plicní rehabilitace „myPR“ s konvenční plicní rehabilitací u pacientů s CHOPN (TROOPeR)

Každému s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), který je schopen cvičit, by měla být nabídnuta plicní rehabilitace (PR). Účastníci budou pozváni k účasti na studii poté, co je doporučí k PR členy nemocnice Queen Alexandra Hospital (QAH), klinického týmu Portsmouth Hospitals NHS Trust. Dostanou PIS, aby pacient kontaktoval studijní tým a domluvil si schůzku, nebo alternativně, pokud je získán ústní souhlas, výzkumný tým bude pacienta kontaktovat, aby si domluvil schůzku k posouzení. Potenciální účastníci budou také identifikováni z databází vybraných praktických lékařů, kteří splňují kritéria protokolu pro zařazení a vyloučení. Těmto potenciálním účastníkům bude zaslán zvací dopis k účasti na studii a požádáni, aby kontaktovali tým pro výzkum dýchání v QAH a domluvili si schůzku s hodnocením.

Pokud se účastník rozhodne, že by se chtěl zúčastnit, a kontaktuje tým pro výzkum dýchání nebo byl tým kontaktován, bude mu domluvena první schůzka. To se bude konat u účastníků doma, v ordinaci praktického lékaře nebo v nemocnici Queen Alexandra v závislosti na výběru pacientů. Po získání souhlasu bude posouzena vhodnost zařazení na plicní rehabilitaci. Pro posouzení případných vylučovacích kritérií bude odebrána úplná anamnéza (včetně potvrzení diagnózy, závažnosti CHOPN, historie kouření, léků a současné aktivity) spolu s krevním tlakem. Bude také proveden časovaný test „Up and Go“ pro posouzení bezpečnosti mobility a cvičení. To má zajistit, aby bylo pro účastníka bezpečné cvičit samostatně. Pokud účastník nesplňuje kritéria pro zařazení, bude vrácen zpět svému praktickému lékaři s uvedením důvodu, že nebyl vhodný pro PR. Účastníkovi je vysvětleno, že může ze studie kdykoli odstoupit a že to neovlivní jejich péči. Pokud se účastník rozhodne, že si nepřeje být zařazen do studie, bude odkázán na konvenční PR program NHS. Pokud je účastník vhodný pro PR a je ochoten se zúčastnit, provede se další screening. To může proběhnout okamžitě, pokud je tato první schůzka provedena v QAH, nebo bude dohodnuta další schůzka v QAH.

Další fáze hodnocení (může to být další schůzka (návštěva 2), pokud počáteční hodnocení nebylo provedeno QAH) proběhne v nemocnici Queen Alexandra, kde je k dispozici prostor pro provedení hodnocení. V případě potřeby je možné zajistit dopravu na toto místo. Nejprve bude získán souhlas a účastníci poté vyplní první ze dvou testů chůze po dobu 6 minut, aby změřili, jak daleko dokážou dojít, známý jako šestiminutový test chůze. Hladiny kyslíku budou měřeny pomocí sondy, která se vejde na prst, a pokud bude zaznamenána významná kyslíková desaturace, bude účastník ze studie vyřazen a odeslán do místního centra pro hodnocení kyslíku. Účastník bude požádán o vyplnění čtyř zdravotních dotazníků a poté zopakuje šestiminutový test chůze a nejlepší ze dvou testů bude zaznamenán.

Pokud je účastník vhodný pro účast v programu PR, bude poté náhodně vybrán tak, aby obdržel online PR „moje PR“ nebo konvenční PR tváří v tvář. Randomizace bude provedena online randomizačním systémem hostovaným v mém mhealth.

Účastníkům náhodně vybraným pro získání konvenčního PR bude poskytnuto 12 termínů návštěvy (dvakrát týdně po dobu šesti týdnů) v místě PR, kde se budou konat osobní setkání. Tato délka a frekvence docházky je u PR standardní. Součástí PR programu bude cvičební program včetně rozcvičení a zchlazení. Budou také poskytnuty vzdělávací sezení, které zahrnují anatomii plic a co je CHOPN, úzkost a deprese, nárokování výhod, sebekontrolu, zvládání dušnosti, léky a léčbu, zvládání exacerbací CHOPN a infekcí hrudníku, čištění sputa a aktivní cyklus dýchání Technika, výživa, stimulace, odvykání kouření a rady ohledně cestování s CHOPN. Účastníci tváří v tvář budou také instruováni, aby prováděli plicní rehabilitační cvičení navíc třikrát týdně doma. Cvičební leták používaný na hodinách PR dostanete k vyplnění doma.

Ti, kteří budou náhodně vybráni, aby obdrželi online program, obdrží na šest týdnů zapůjčení počítače/tabletu, obdrží přihlašovací údaje a heslo a instrukce k zahájení programu doma. Je možné, že bude nutné domluvit další návštěvu u těchto účastníků doma, aby bylo zajištěno, že připojení k internetu je vhodné. V případě nevhodného připojení k internetu bude účastník ze studie vyřazen a odkázán na PR NHS. Online program zrcadlí konvenční prezenční PR program a cvičební a vzdělávací složky jsou poskytovány prostřednictvím instruktážních videí. Účastníci budou instruováni, aby cvičili pětkrát týdně. Účastníci online ramene obdrží v průběhu PR kurzu telefonní kontakt pro zaznamenání případných nežádoucích či závažných nežádoucích událostí. Během prvních 2 týdnů budou kontaktováni dvakrát, poté každých 5 týdnů týdně.

Po absolvování 6týdenního online PR nebo 6týdenního konvenčního PR bude účastníkům uspořádána poslední návštěva, která se uskuteční v nemocnici Queen Alexandra. Před PR měření včetně dvou 6minutových testů chůze a dotazníků kvality života budou opakována a výsledky budou shromážděny. Tato měření budou statisticky analyzována pro srovnání mezi dvěma rameny studie, aby bylo zajištěno, že online PR není horší než osobní PR.