Vergleich der Online-Lungenrehabilitation „myPR“ mit der konventionellen Lungenrehabilitation für Patienten mit COPD (TROOPeR)

Jedem Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), der Sport treiben kann, sollte eine Lungenrehabilitation (PR) angeboten werden. Die Teilnehmer werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, nachdem sie von Mitgliedern des Queen Alexandra Hospital (QAH), dem klinischen Team des Portsmouth Hospitals NHS Trust, zur PR überwiesen wurden. Sie erhalten ein PIS, damit der Patient das Studienteam kontaktieren kann, um einen Termin zu vereinbaren. Alternativ dazu wird das Forschungsteam, wenn eine mündliche Zustimmung eingeholt wird, den Patienten kontaktieren, um einen Beurteilungstermin zu vereinbaren. Potenzielle Teilnehmer werden auch aus Datenbanken ausgewählter Hausärzte identifiziert, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien des Protokolls erfüllen. Diese potenziellen Teilnehmer erhalten ein Einladungsschreiben zur Studienteilnahme und werden gebeten, sich mit dem Atemwegsforschungsteam am QAH in Verbindung zu setzen, um einen Beurteilungstermin zu vereinbaren.

Entscheidet sich ein Teilnehmer für eine Teilnahme und kontaktiert das Atemwegsforschungsteam oder wurde von diesem kontaktiert, wird ein erster Termin vereinbart. Dies findet je nach Wahl des Patienten bei den Teilnehmern zu Hause, in der Hausarztpraxis oder im Queen Alexandra Hospital statt. Nach Einholung der Einwilligung wird die Eignung für die Aufnahme in die Lungenrehabilitation beurteilt. Zur Beurteilung etwaiger Ausschlusskriterien wird eine vollständige Krankengeschichte (einschließlich Diagnosebestätigung, COPD-Schweregrad, Rauchergeschichte, Medikamente und aktuelle Aktivität) sowie der Blutdruck erhoben. Der zeitgesteuerte „Up and Go“-Test wird ebenfalls durchgeführt, um die Sicherheit der Mobilität und des Trainings zu beurteilen. Dadurch soll gewährleistet werden, dass der Teilnehmer sicher selbstständig trainieren kann. Wenn ein Teilnehmer die Einschlusskriterien nicht erfüllt, wird er mit der Begründung, dass er für die PR nicht geeignet sei, an seinen Hausarzt zurückverwiesen. Dem Teilnehmer wird erklärt, dass er jederzeit aus der Studie aussteigen kann und dass dies keine Auswirkungen auf seine Betreuung hat. Wenn ein Teilnehmer entscheidet, dass er nicht in die Studie aufgenommen werden möchte, wird er an das herkömmliche PR-Programm des NHS verwiesen. Wenn ein Teilnehmer für PR geeignet ist und zur Teilnahme bereit ist, wird ein weiteres Screening durchgeführt. Dies kann sofort erfolgen, wenn dieser Ersttermin bei QAH durchgeführt wird, oder es wird ein weiterer Termin bei QAH vereinbart.

Die nächste Phase der Beurteilung (dies kann ein weiterer Termin (Besuch 2) sein, wenn die Erstbeurteilung nicht durch einen QAH durchgeführt wurde) findet im Queen Alexandra Hospital statt, wo der Raum zur Durchführung der Beurteilungen zur Verfügung steht. Bei Bedarf kann ein Transport zu diesem Veranstaltungsort bereitgestellt werden. Zuerst wird die Einwilligung eingeholt und die Teilnehmer absolvieren dann den ersten von zwei Gehtests für 6 Minuten, um zu messen, wie weit sie gehen können, den sogenannten Sechs-Minuten-Gehtest. Der Sauerstoffgehalt wird mit einer Sonde gemessen, die auf den Finger passt. Wenn eine signifikante Sauerstoffentsättigung festgestellt wird, wird der Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen und an das örtliche Sauerstoffbewertungszentrum überwiesen. Der Teilnehmer wird gebeten, vier gesundheitsbezogene Fragebögen auszufüllen. Anschließend wird er den sechsminütigen Gehtest wiederholen und der beste der beiden Tests wird aufgezeichnet.

Wenn der Teilnehmer für die Durchführung eines PR-Programms geeignet ist, wird er nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhält entweder die Online-PR „meine PR“ oder die herkömmliche persönliche PR. Die Randomisierung erfolgt über ein Online-Randomisierungssystem, das von my mhealth gehostet wird.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip die konventionelle PR erhalten, erhalten 12 Besuchstermine (zweimal pro Woche für sechs Wochen) am PR-Veranstaltungsort, an dem die persönlichen Sitzungen stattfinden. Diese Anwesenheitsdauer und -häufigkeit ist Standard für PR. Zu den Bestandteilen des PR-Programms gehört ein Bewegungsprogramm inklusive Aufwärm- und Cool-Down-Programm. Es werden auch Schulungssitzungen angeboten, die die Anatomie der Lunge und COPD, Angstzustände und Depressionen, die Beantragung von Leistungen, Selbstmanagement, den Umgang mit Atemnot, Medikamente und Behandlungen, den Umgang mit Exazerbationen von COPD und Brustinfektionen, die Beseitigung von Auswurf und den aktiven Atemzyklus umfassen Technik, Ernährung, Tempo, Raucherentwöhnung und Ratschläge zum Reisen mit COPD. Teilnehmer am Face-to-Face-Arm werden außerdem angewiesen, die Lungenrehabilitationsübungen zusätzlich dreimal pro Woche zu Hause durchzuführen. Für den PR-Unterricht erhalten Sie ein Übungsblatt zum Ausfüllen zu Hause.

Denjenigen, die nach dem Zufallsprinzip an dem Online-Programm teilnehmen, wird für die Dauer von sechs Wochen ein Computer/Tablet ausgeliehen, sie erhalten Anmeldedaten und ein Passwort sowie Anweisungen, wie sie das Programm zu Hause starten können. Möglicherweise muss ein weiterer Besuch bei diesen Teilnehmern zu Hause vereinbart werden, um sicherzustellen, dass die Internetverbindung geeignet ist. Wenn die Internetverbindung nicht geeignet ist, wird der Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen und an die NHS PR verwiesen. Das Online-Programm spiegelt das herkömmliche Präsenz-PR-Programm wider und die Übungs- und Bildungskomponenten werden mittels Lehrvideos vermittelt. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünfmal pro Woche Sport zu treiben. Teilnehmer des Online-Arms erhalten während des PR-Kurses telefonischen Kontakt, um etwaige unerwünschte oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aufzuzeichnen. Sie werden in den ersten zwei Wochen zweimal kontaktiert, in den restlichen fünf Wochen wöchentlich.

Nach Abschluss der 6-wöchigen Online-PR oder der 6-wöchigen konventionellen PR wird für die Teilnehmer ihr letzter Besuch vereinbart, der im Queen Alexandra Hospital stattfinden wird. Die Messungen vor der PR, einschließlich der beiden 6-minütigen Gehtests und Fragebögen zur Lebensqualität, werden wiederholt und die Ergebnisse gesammelt. Diese Messungen werden zum Vergleich zwischen den beiden Teilen der Studie statistisch analysiert, um sicherzustellen, dass die Online-PR der persönlichen PR nicht unterlegen ist.