Porównanie rehabilitacji pulmonologicznej online „myPR” z konwencjonalną rehabilitacją pulmonologiczną u pacjentów z POChP (TROOPeR)

Każdej osobie z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), która jest w stanie wykonywać ćwiczenia fizyczne, należy zaoferować rehabilitację oddechową (PR). Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu po skierowaniu na PR przez członków zespołu klinicznego Queen Alexandra Hospital (QAH), Portsmouth Hospitals NHS Trust. Otrzymają PIS, aby pacjent skontaktował się z zespołem badawczym w celu umówienia wizyty lub alternatywnie, jeśli uzyska ustną zgodę, zespół badawczy skontaktuje się z pacjentem w celu umówienia wizyty oceniającej. Potencjalni uczestnicy zostaną również zidentyfikowani na podstawie baz danych wybranego lekarza rodzinnego, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z protokołu. Ci potencjalni uczestnicy otrzymają list z zaproszeniem do udziału w badaniu i zostaną poproszeni o skontaktowanie się z zespołem badawczym zajmującym się układem oddechowym w QAH w celu umówienia spotkania oceniającego.

Jeśli uczestnik zdecyduje, że chce wziąć udział i skontaktuje się z zespołem badawczym zajmującym się układem oddechowym lub skontaktuje się z nim zespół, zostanie ustalone wstępne spotkanie. Odbędzie się to w domu uczestników, przychodni lekarskiej lub szpitalu Queen Alexandra, w zależności od wyboru pacjentów. Po uzyskaniu zgody zostanie oceniona przydatność do włączenia do rehabilitacji pulmonologicznej. Pełna historia medyczna (w tym potwierdzenie diagnozy, nasilenie POChP, historia palenia tytoniu, przyjmowane leki i bieżąca aktywność) wraz z ciśnieniem krwi zostaną zebrane w celu oceny kryteriów wykluczenia. Zostanie również przeprowadzony test czasowy „Up and Go” w celu oceny bezpieczeństwa poruszania się i ćwiczeń. Ma to na celu zapewnienie uczestnikowi bezpiecznego samodzielnego wykonywania ćwiczeń. Jeśli uczestnik nie spełni kryteriów włączenia, zostanie odesłany z powrotem do swojego lekarza rodzinnego z powodem, dla którego nie nadawał się do PR. Wyjaśnia się uczestnikowi, że może wycofać się z badania w dowolnym momencie i że nie wpłynie to na jego opiekę. Jeśli uczestnik zdecyduje, że nie chce brać udziału w badaniu, zostanie skierowany do konwencjonalnego programu NHS PR. Jeśli uczestnik nadaje się do PR i jest chętny do udziału, przeprowadzana jest dalsza weryfikacja. Może to mieć miejsce natychmiast, jeśli to wstępne spotkanie odbywa się w QAH lub w QAH zostanie zorganizowane kolejne spotkanie.

Następny etap oceny (może to być kolejna wizyta (wizyta 2), jeśli wstępna ocena nie została przeprowadzona jako QAH) odbędzie się w Queen Alexandra Hospital, gdzie dostępna jest przestrzeń do przeprowadzenia ocen. W razie potrzeby istnieje możliwość transportu do tego miejsca. Najpierw zostanie uzyskana zgoda, a następnie uczestnicy przejdą pierwszy z dwóch testów marszu przez 6 minut, aby zmierzyć, jak daleko są w stanie przejść, znany jako sześciominutowy test marszu. Poziom tlenu będzie mierzony za pomocą sondy, która pasuje do palca, a jeśli zostanie zauważona znaczna desaturacja, uczestnik zostanie wycofany z badania i skierowany do lokalnego centrum oceny natlenienia. Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie czterech kwestionariuszy dotyczących zdrowia, a następnie powtórzy sześciominutowy test marszu i zapisze najlepszy z dwóch testów.

Jeśli uczestnik jest odpowiedni do podjęcia programu PR, zostanie losowo przydzielony do otrzymania PR online „mój PR” lub konwencjonalnego PR twarzą w twarz. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez internetowy system randomizacji hostowany przez my mhealth.

Uczestnicy losowo przydzieleni do konwencjonalnego PR otrzymają 12 terminów wizyt (dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni) w miejscu PR, w którym odbędą się sesje bezpośrednie. Ta długość i częstotliwość obecności jest standardem dla PR. Komponenty programu PR będą obejmować program ćwiczeń, w tym program rozgrzewki i rozluźnienia. Zostaną również zapewnione sesje edukacyjne, które obejmą anatomię płuc oraz to, czym jest POChP, lęk i depresja, ubieganie się o świadczenia, samodzielne zarządzanie, radzenie sobie z dusznością, leki i leczenie, radzenie sobie z zaostrzeniami POChP i infekcji klatki piersiowej, usuwanie plwociny i aktywny cykl oddychania Technika, odżywianie, tempo, rzucanie palenia i porady dotyczące podróży z POChP. Uczestnicy będą również poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia rehabilitacji oddechowej dodatkowo trzy razy w tygodniu w domu. Otrzymamy ulotkę z ćwiczeniami wykorzystywaną na zajęciach PR do wypełnienia w domu.

Osoby wylosowane do programu online otrzymają komputer/tablet na okres sześciu tygodni, dane do logowania i hasło oraz instrukcje rozpoczęcia programu w domu. Konieczne może być zorganizowanie kolejnej wizyty w domu tych uczestników, aby upewnić się, że połączenie internetowe jest odpowiednie. Jeśli połączenie internetowe jest nieodpowiednie, uczestnik zostanie wycofany z badania i skierowany do PR NHS. Program online odzwierciedla konwencjonalny program PR twarzą w twarz, a elementy ćwiczeń i edukacji są podawane za pomocą filmów instruktażowych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć pięć razy w tygodniu. Uczestnicy ramienia online otrzymają podczas kursu PR kontakt telefoniczny w celu odnotowania wszelkich niepożądanych lub poważnych zdarzeń niepożądanych. Skontaktujemy się z nimi dwa razy w ciągu pierwszych 2 tygodni, a następnie co tydzień przez pozostałe 5 tygodni.

Po ukończeniu 6-tygodniowego PR online lub 6-tygodniowego konwencjonalnego PR, uczestnicy zostaną umówieni na ostatnią wizytę, która odbędzie się w Queen Alexandra Hospital. Pomiary przed PR, w tym dwa testy 6-minutowego marszu i kwestionariusze jakości życia, zostaną powtórzone, a wyniki zostaną zebrane. Pomiary te zostaną poddane analizie statystycznej w celu porównania między dwoma ramionami badania, aby upewnić się, że PR online nie jest gorszy od PR twarzą w twarz.