Confronto tra la riabilitazione polmonare online "myPR" e la riabilitazione polmonare convenzionale per i pazienti con BPCO (TROOPeR)

A tutti coloro che sono in grado di esercitare la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dovrebbe essere offerta la riabilitazione polmonare (PR). I partecipanti saranno invitati a prendere parte allo studio dopo essere stati indirizzati a PR dai membri del Queen Alexandra Hospital (QAH), team clinico del NHS Trust degli ospedali di Portsmouth. Verrà fornito loro un PIS affinché il paziente possa contattare il team dello studio per fissare un appuntamento o, in alternativa, se si ottiene il consenso verbale, il team di ricerca contatterà il paziente per fissare un appuntamento per la valutazione. I potenziali partecipanti saranno anche identificati dai database di medici selezionati che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione del protocollo. A questi potenziali partecipanti verrà inviata una lettera di invito alla partecipazione allo studio e gli verrà chiesto di contattare il team di ricerca respiratoria presso QAH per fissare un appuntamento per la valutazione.

Se un partecipante decide di voler partecipare e contatta il team di ricerca respiratoria o è stato contattato dal team, verrà fissato un appuntamento iniziale. Questo prenderà parte a casa dei partecipanti, all'ambulatorio del medico di famiglia o al Queen Alexandra Hospital a seconda della scelta dei pazienti. Dopo aver ottenuto il consenso, verrà valutata l'idoneità all'inclusione nella riabilitazione polmonare. Verrà presa una storia medica completa (compresa la conferma della diagnosi, la gravità della BPCO, la storia del fumo, i farmaci e l'attività corrente) insieme alla pressione sanguigna per valutare eventuali criteri di esclusione. Verrà inoltre eseguito il test cronometrato "Up and Go" per valutare la sicurezza della mobilità e dell'esercizio. Questo per garantire che sia sicuro per il partecipante esercitare in modo indipendente. Se un partecipante non soddisfa i criteri di inclusione, verrà rinviato al proprio medico di famiglia con il motivo per cui non era idoneo per PR. Viene spiegato al partecipante che può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e che ciò non influirà sulle sue cure. Se un partecipante decide di non voler essere incluso nello studio, verrà indirizzato al programma PR convenzionale del NHS. Se un partecipante è idoneo per le pubbliche relazioni ed è disposto a partecipare, viene effettuato un ulteriore screening. Ciò può avvenire immediatamente se questo appuntamento iniziale viene effettuato presso QAH, oppure verrà organizzato un ulteriore appuntamento presso QAH.

La fase successiva della valutazione (potrebbe trattarsi di un ulteriore appuntamento (visita 2) se la valutazione iniziale non è stata effettuata un QAH) si svolgerà presso il Queen Alexandra Hospital dove è disponibile lo spazio per effettuare le valutazioni. Il trasporto può essere fornito a questa sede se necessario. Verrà prima ottenuto il consenso e i partecipanti completeranno quindi il primo dei due test del cammino per 6 minuti per misurare quanto lontano possono camminare, noto come test del cammino di sei minuti. I livelli di ossigeno verranno misurati utilizzando una sonda che si adatta al dito e se si nota una significativa desaturazione dell'ossigeno, il partecipante verrà ritirato dallo studio e indirizzato al centro di valutazione dell'ossigeno locale. Al partecipante verrà chiesto di compilare quattro questionari relativi alla salute e quindi ripeterà il test di camminata di sei minuti e verrà registrato il migliore dei due test.

Se il partecipante è idoneo a intraprendere un programma di pubbliche relazioni, verrà quindi randomizzato per ricevere il PR online "il mio PR" o il PR convenzionale faccia a faccia. La randomizzazione sarà intrapresa da un sistema di randomizzazione online ospitato da my mhealth.

Ai partecipanti randomizzati per ricevere il PR convenzionale verranno date 12 date di visita (due volte a settimana per sei settimane) presso la sede del PR dove si svolgeranno le sessioni faccia a faccia. Questa lunghezza e frequenza di partecipazione è standard per PR. I componenti del programma PR includeranno un programma di esercizi, incluso un programma di riscaldamento e defaticamento. Saranno inoltre fornite sessioni educative che includeranno l'anatomia dei polmoni e cos'è la BPCO, l'ansia e la depressione, la richiesta di benefici, l'autogestione, la gestione della dispnea, i farmaci e i trattamenti, la gestione delle riacutizzazioni della BPCO e delle infezioni polmonari, l'eliminazione dell'espettorato e il ciclo attivo della respirazione Tecnica, alimentazione, stimolazione, smettere di fumare e consigli sui viaggi con BPCO. I partecipanti sul braccio faccia a faccia saranno anche istruiti a svolgere gli esercizi di riabilitazione polmonare altre tre volte alla settimana a casa. Verrà dato un opuscolo di esercizi utilizzato nelle lezioni di PR da compilare a casa.

A coloro che saranno scelti a caso per ricevere il programma online verrà prestato un computer/tablet per la durata di sei settimane, verranno forniti i dettagli di accesso e una password e le istruzioni per iniziare il programma a casa. Potrebbe essere necessario organizzare un'ulteriore visita a casa di questi partecipanti per garantire che la connessione Internet sia adeguata. Se la connessione Internet non è idonea, il partecipante verrà ritirato dallo studio e indirizzato al NHS PR. Il programma online rispecchia il tradizionale programma di PR faccia a faccia e gli esercizi e le componenti educative sono fornite tramite video didattici. I partecipanti saranno istruiti a esercitare cinque volte a settimana. I partecipanti al braccio online riceveranno durante il contatto telefonico del corso PR per registrare eventuali eventi avversi avversi o gravi. Saranno contattati due volte durante le prime 2 settimane, poi settimanalmente per le restanti 5 settimane.

Dopo aver completato il PR online di 6 settimane o il PR convenzionale di 6 settimane, i partecipanti organizzeranno la loro visita finale che si svolgerà presso il Queen Alexandra Hospital. Verranno ripetute le misurazioni pre-PR, inclusi i due test del cammino di 6 minuti e i questionari sulla qualità della vita, e verranno raccolti i risultati. Queste misurazioni saranno analizzate statisticamente per il confronto tra i due bracci dello studio per garantire che il PR online non sia inferiore al PR faccia a faccia.