Comparación de la rehabilitación pulmonar en línea 'myPR' versus la rehabilitación pulmonar convencional para pacientes con EPOC (TROOPeR)

A todas las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que pueden hacer ejercicio se les debe ofrecer rehabilitación pulmonar (RP). Se invitará a los participantes a participar en el estudio después de que los miembros del Queen Alexandra Hospital (QAH), el equipo clínico de Portsmouth Hospitals NHS Trust los remitan para relaciones públicas. Se les dará un PIS para que el paciente se comunique con el equipo del estudio para concertar una cita o, alternativamente, si se obtiene el consentimiento verbal, el equipo de investigación se comunicará con el paciente para concertar una cita de evaluación. Los posibles participantes también se identificarán a partir de bases de datos de médicos de cabecera seleccionados que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión del protocolo. A estos participantes potenciales se les enviará una carta de invitación para participar en el estudio y se les pedirá que se comuniquen con el equipo de investigación respiratoria en QAH para programar una cita de evaluación.

Si un participante decide que le gustaría participar y se comunica con el equipo de investigación respiratoria o ha sido contactado por el equipo, se programará una cita inicial. Esto tendrá lugar en el hogar de los participantes, en la consulta del médico de cabecera o en el Hospital Queen Alexandra, según la elección de los pacientes. Después de obtener el consentimiento, se evaluará la idoneidad para su inclusión en rehabilitación pulmonar. Se tomará un historial médico completo (incluida la confirmación del diagnóstico, la gravedad de la EPOC, el historial de tabaquismo, los medicamentos y la actividad actual) junto con la presión arterial para evaluar cualquier criterio de exclusión. También se realizará el Test cronometrado "Up and Go" para evaluar la seguridad de la movilidad y el ejercicio. Esto es para garantizar que sea seguro para el participante hacer ejercicio de forma independiente. Si un participante no cumple con los criterios de inclusión, se le remitirá de nuevo a su médico de cabecera con el motivo de que no era apto para PR. Se explica al participante que puede retirarse del estudio en cualquier momento y que esto no afectará su atención. Si un participante decide que no desea ser incluido en el estudio, será derivado al programa convencional de relaciones públicas del NHS. Si un participante es apto para la RP y está dispuesto a participar, se realiza una evaluación adicional. Esto puede llevarse a cabo de inmediato si esta cita inicial se lleva a cabo en QAH, o se programará una cita adicional en QAH.

La siguiente etapa de la evaluación (esta puede ser una cita adicional (visita 2) si la evaluación inicial no se realizó un QAH) se llevará a cabo en el Hospital Queen Alexandra, donde el espacio está disponible para realizar las evaluaciones. Se puede proporcionar transporte a este lugar si es necesario. Primero se obtendrá el consentimiento y luego los participantes completarán la primera de dos pruebas de caminata durante 6 minutos para medir la distancia que pueden caminar, conocida como la prueba de caminata de seis minutos. Los niveles de oxígeno se medirán con una sonda que se ajusta al dedo y, si se observa una desaturación de oxígeno significativa, se retirará al participante del estudio y se lo remitirá al centro local de evaluación de oxígeno. Se le pedirá al participante que complete cuatro cuestionarios relacionados con la salud y luego repetirá la prueba de caminata de seis minutos y se registrará la mejor de las dos pruebas.

Si el participante es apto para emprender un programa de relaciones públicas, se le asignará al azar para recibir el PR en línea "mi PR" o el PR convencional cara a cara. La aleatorización se llevará a cabo mediante un sistema de aleatorización en línea alojado por my mhealth.

Los participantes asignados al azar para recibir la RP convencional recibirán 12 fechas de visita (dos veces por semana durante seis semanas) en el lugar de la RP donde se llevarán a cabo las sesiones presenciales. Esta duración y frecuencia de asistencia es estándar para PR. Los componentes del programa PR incluirán un programa de ejercicio, incluido un programa de calentamiento y enfriamiento. También se brindarán sesiones educativas que incluyen la anatomía de los pulmones y qué es la EPOC, la ansiedad y la depresión, la reclamación de beneficios, el autocontrol, el manejo de la disnea, los medicamentos y tratamientos, el manejo de las exacerbaciones de la EPOC y las infecciones torácicas, la limpieza del esputo y el ciclo activo de respiración. Técnica, nutrición, ritmo, abandono del hábito tabáquico y consejos para viajar con EPOC. A los participantes en el brazo cara a cara también se les indicará que realicen los ejercicios de rehabilitación pulmonar tres veces más por semana en casa. Se entregará un cuadernillo de ejercicios que se utiliza en las clases de RR.PP. para que lo rellenen en casa.

A los seleccionados al azar para recibir el programa en línea se les prestará una computadora/tableta durante seis semanas, se les darán detalles de inicio de sesión y una contraseña, e instrucciones para comenzar el programa en casa. Es posible que sea necesario organizar una visita adicional a la casa de estos participantes para garantizar que la conexión a Internet sea adecuada. Si la conexión a Internet no es adecuada, el participante será retirado del estudio y remitido al NHS PR. El programa en línea refleja el programa convencional de relaciones públicas cara a cara y los componentes educativos y de ejercicio se dan por medio de videos instructivos. Se indicará a los participantes que hagan ejercicio cinco veces por semana. Los participantes en el brazo en línea recibirán contacto telefónico durante el curso de relaciones públicas para registrar cualquier evento adverso o adverso grave. Serán contactados dos veces durante las primeras 2 semanas, luego semanalmente durante las 5 semanas restantes.

Después de completar la RP en línea de 6 semanas o la RP convencional de 6 semanas, se programará la visita final de los participantes, que tendrá lugar en el Hospital Queen Alexandra. Se repetirán las mediciones previas a la PR, incluidas las dos pruebas de caminata de 6 minutos y los cuestionarios de calidad de vida, y se recopilarán los resultados. Estas medidas se analizarán estadísticamente para la comparación entre los dos brazos del estudio para garantizar que las relaciones públicas en línea no sean inferiores a las relaciones públicas cara a cara.