- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02717910
Digitální hra o zdraví jako intervence na podporu zdravotní gramotnosti související s tabákem u raných dospívajících
25. října 2016 aktualizováno: Heidi Parisod, University of Turku
Digitální hra o zdraví jako intervence na podporu zdravotní gramotnosti související s tabákem u raných adolescentů: studie proveditelnosti
Tato studie proveditelnosti hodnotí přijatelnost a předběžnou účinnost hry s digitálním zdravím jako intervence podporující zdravotní gramotnost související s tabákem u 10–13letých raných adolescentů.
Třetina účastníků studie obdrží hru o zdraví, třetí webovou stránku s podobným obsahem a třetina bude fungovat jako kontrolní skupina bez zásahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finsko
- Primary schools (n=6)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chodí do školy ve 4., 5. nebo 6. třídě
- Rozumí a umí komunikovat buď ve finštině, švédštině nebo angličtině
- Ve volném čase má každodenní přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
Kritéria vyloučení:
- Účastní se specializovaného vzdělávání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina her o zdraví
Účastníci této větve získají intervenci ve hře na zdraví včetně 20minutového řízeného tréninku ve škole a 2 týdnů bezplatného používání hry na zdraví ve volném čase.
|
Intervence hry o zdraví se skládá z 20 minut řízeného tréninku s hrou o zdraví ve škole a 2 týdnů bezplatného používání hry o zdraví prostřednictvím vlastního chytrého telefonu nebo tabletu ve volném čase.
Hra o zdraví obsahuje textové informace o důsledcích užívání tabáku, ale také vizualizované prvky, které mají za cíl podpořit porozumění informacím a motivaci a schopnost používat informace v každodenních životních situacích.
Vizualizovaný obsah je prezentován ve formátu hry včetně úkolů, pravidel, cílů, odměn a protivníků.
Součástí hry jsou také zvukové efekty a hudba na pozadí.
|
Falešný srovnávač: Skupina webových stránek
Účastníci této části získají intervence na webové stránce včetně 20minutového řízeného školení ve škole a 2 týdnů bezplatného používání webové stránky ve volném čase.
|
Intervence na webové stránce se skládá z 20 minut řízeného školení s webovou stránkou ve škole a 2 týdnů bezplatného používání webové stránky prostřednictvím vlastního chytrého telefonu nebo tabletu ve volném čase.
Webová stránka obsahuje textové informace o důsledcích užívání tabáku, ale také vizualizované prvky, které mají za cíl podpořit porozumění informacím a motivaci a schopnost využívat informace v každodenních životních situacích.
Vizualizované prvky jsou prezentovány s obrázky a videoklipy.
Tyto vizualizované prvky NEOBSAHUJÍ herní prvky (ŽÁDNÉ aktivační úkoly, pravidla, cíle, odměny nebo protivníky).
Videoklipy obsahují zvukové efekty, ale žádnou hudbu na pozadí.
|
Žádný zásah: Skupina bez zásahu
Účastníci v tomto rameni neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sebeúčinnosti proti kouření
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
|
Hodnotí se stupnicí vlastní účinnosti proti kouření (ASSES)
|
Na začátku a po 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna očekávání výsledku kouření
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
|
Hodnotí se stupnicí očekávání kouření (SOES)
|
Na začátku a po 2 týdnech
|
Změna v postojích ke skóre v dotazníku užívání tabáku
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
|
Hodnoceno 4bodovým dotazníkem Likertovy škály
|
Na začátku a po 2 týdnech
|
Změna skóre v dotazníku motivů souvisejících s užíváním tabáku
Časové okno: Na začátku a po 2 týdnech
|
Hodnoceno 4bodovým dotazníkem Likertovy škály
|
Na začátku a po 2 týdnech
|
Reálné využití zásahu
Časové okno: Během období 2 týdnů
|
Skutečné použití zásahu je sledováno pomocí souborů protokolu
|
Během období 2 týdnů
|
Sebeposouzený zájem o intervenci
Časové okno: Ve 2 týdnech
|
Hodnoceno 4bodovým dotazníkem Likertovy škály
|
Ve 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NTSF2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hra o zdraví
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
xCuresImaging Biometrics, LLCDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastom
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborRakovina plic | Gastro-intestinální rakovinaKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace