- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02717910
Gioco sulla salute digitale come intervento a sostegno dell'alfabetizzazione sanitaria legata al tabacco nei primi adolescenti
25 ottobre 2016 aggiornato da: Heidi Parisod, University of Turku
Il gioco della salute digitale come intervento a sostegno dell'alfabetizzazione sanitaria legata al tabacco nei primi adolescenti: uno studio di fattibilità
Questo studio di fattibilità valuta l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un gioco sulla salute digitale come intervento a sostegno dell'alfabetizzazione sanitaria legata al tabacco nei primi adolescenti di età compresa tra 10 e 13 anni.
Un terzo dei partecipanti allo studio riceverà il gioco sulla salute, un terzo una pagina web con contenuti simili e un terzo fungerà da gruppo di controllo senza intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Southwest Finland
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Three cities, Southwest Finland, Finlandia
- Primary schools (n=6)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Va a scuola in 4a, 5a o 6a elementare
- Comprende e può comunicare in finlandese, svedese o inglese
- Ha accesso quotidiano a uno smartphone o a un tablet durante il tempo libero
Criteri di esclusione:
- Partecipa all'istruzione specialistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di gioco sulla salute
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento del gioco della salute che comprende sia una sessione di formazione guidata di 20 minuti a scuola che 2 settimane di utilizzo gratuito del gioco della salute durante il tempo libero.
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L'intervento del gioco della salute consiste in una sessione di formazione guidata di 20 minuti con il gioco della salute a scuola e 2 settimane di utilizzo gratuito del gioco della salute tramite il proprio smartphone o tablet durante il tempo libero.
Il gioco sulla salute include informazioni testuali sulle conseguenze dell'uso del tabacco, ma anche elementi visualizzati che mirano a supportare la comprensione delle informazioni, la motivazione e la capacità di utilizzare le informazioni nelle situazioni della vita quotidiana.
Il contenuto visualizzato è presentato in un formato di gioco che include compiti, regole, obiettivi, premi e avversari.
Ci sono anche effetti sonori e musica di sottofondo inclusi nel gioco.
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Comparatore fittizio: Gruppo di pagine web
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento sulla pagina web che include sia una sessione di formazione guidata di 20 minuti a scuola che 2 settimane di utilizzo gratuito della pagina web durante il tempo libero.
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L'intervento sulla pagina web consiste in una sessione di formazione guidata di 20 minuti con la pagina web a scuola e 2 settimane di utilizzo gratuito della pagina web tramite il proprio smartphone o tablet durante il tempo libero.
La pagina web include informazioni testuali sulle conseguenze dell'uso del tabacco, ma anche elementi visualizzati che mirano a supportare la comprensione delle informazioni, la motivazione e la capacità di utilizzare le informazioni nelle situazioni della vita quotidiana.
Gli elementi visualizzati sono presentati con immagini e filmati.
Questi elementi visualizzati NON contengono elementi di gioco (NESSUNA attivazione di attività, regole, obiettivi, premi o avversari).
I video clip contengono effetti sonori, ma nessuna musica di sottofondo.
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Nessun intervento: Gruppo senza intervento
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autoefficacia antifumo
Lasso di tempo: Al basale e a 2 settimane
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Valutato con la scala di autoefficacia antifumo (ASSES)
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Al basale e a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle aspettative sui risultati del fumo
Lasso di tempo: Al basale e a 2 settimane
|
Valutato con la scala delle aspettative sui risultati del fumo (SOES)
|
Al basale e a 2 settimane
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Cambiamento negli atteggiamenti nei confronti dei punteggi del questionario sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Al basale e a 2 settimane
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Valutato con un questionario su scala likert a 4 punti
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Al basale e a 2 settimane
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Variazione dei punteggi del questionario sulle motivazioni legate all'uso del tabacco
Lasso di tempo: Al basale e a 2 settimane
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Valutato con un questionario su scala likert a 4 punti
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Al basale e a 2 settimane
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Uso effettivo dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 settimane
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L'utilizzo effettivo dell'intervento viene tracciato con i file di registro
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Durante il periodo di 2 settimane
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Interesse autovalutato verso l'intervento
Lasso di tempo: A 2 settimane
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Valutato con un questionario su scala likert a 4 punti
|
A 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTSF2016
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