- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02717910
A digitális egészségjáték, mint a korai serdülők dohányzással kapcsolatos egészségügyi műveltségét támogató beavatkozás
2016. október 25. frissítette: Heidi Parisod, University of Turku
Digitális egészségjáték, mint beavatkozás, amely támogatja a dohányzással kapcsolatos egészségügyi ismereteket a korai serdülők körében: megvalósíthatósági tanulmány
Ez a megvalósíthatósági tanulmány a 10-13 éves korai serdülők dohányzással kapcsolatos egészségügyi ismereteit támogató beavatkozásként értékeli a digitális egészségügyi játék elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát.
A vizsgálatban résztvevők egyharmada kapja meg az egészségjátékot, harmaduk hasonló tartalmú weboldalt, egyharmad pedig kontrollcsoportként működik beavatkozás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finnország
- Primary schools (n=6)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4., 5. vagy 6. osztályba jár iskolába
- Finnül, svédül vagy angolul ért és tud kommunikálni
- Szabadidőben napi hozzáférése van okostelefonhoz vagy táblagéphez
Kizárási kritériumok:
- Szakirányú oktatásban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészségügyi játék csoport
Az ebben a karban résztvevők megkapják az egészségjáték-beavatkozást, amely magában foglalja mind a 20 perces irányított edzést az iskolában, mind az egészségjáték 2 hét ingyenes használatát a szabadidőben.
|
Az egészségjáték intervenció 20 perces irányított edzésből áll az egészségjátékkal az iskolában és 2 hét ingyenes egészségjáték használatból, saját okostelefonon vagy táblagépen, szabadidőben.
Az egészségjáték szöveges információkat tartalmaz a dohányzás következményeiről, de olyan vizualizált elemeket is tartalmaz, amelyek célja az információ megértésének, valamint a motiváció és az információ mindennapi élethelyzetekben való felhasználásának elősegítése.
A megjelenített tartalom egy játék formátumában jelenik meg, beleértve a feladatokat, szabályokat, célokat, jutalmakat és ellenfeleket.
Hangeffektusok és háttérzene is található a játékban.
|
Sham Comparator: Weboldal csoport
A csoport résztvevői megkapják a weblap-beavatkozást, amely magában foglalja az iskolai 20 perces irányított képzést és a weboldal 2 hét ingyenes használatát a szabadidőben.
|
A weblapbeavatkozás 20 perces irányított oktatásból áll az iskolai weblappal, valamint 2 hét ingyenes weboldalhasználatból saját okostelefonon vagy táblagépen a szabadidőben.
A weboldal szöveges információkat tartalmaz a dohányzás következményeiről, de olyan vizualizált elemeket is tartalmaz, amelyek célja az információ megértésének támogatása, valamint a motiváció és a mindennapi élethelyzetekben való felhasználásra való képesség.
A megjelenített elemeket képekkel és videoklippekkel mutatjuk be.
Ezek a megjelenített elemek NEM tartalmaznak játékelemeket (NEM aktiváló feladatokat, szabályokat, célokat, jutalmakat vagy ellenfeleket).
A videoklipek hangeffektusokat tartalmaznak, de háttérzenét nem.
|
Nincs beavatkozás: Csoport beavatkozás nélkül
Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a dohányzás elleni önhatékonyságban
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
Dohányzásellenes önhatékonysági skálával (ASSES) értékelve
|
Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dohányzás kimenetelére vonatkozó elvárások változása
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
Dohányzási eredmény várható skála (SOES) alapján értékelve
|
Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
A dohányfogyasztással kapcsolatos attitűdök változása a kérdőív pontszámaiban
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
4 pontos likert-skálás kérdőívvel értékelték
|
Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
A dohányfogyasztással kapcsolatos motívumok kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
4 pontos likert-skálás kérdőívvel értékelték
|
Kiinduláskor és 2 hét múlva
|
A beavatkozás tényleges felhasználása
Időkeret: 2 hetes időszak alatt
|
A beavatkozás tényleges felhasználását naplófájlok követik nyomon
|
2 hetes időszak alatt
|
Önértékelésű érdeklődés a beavatkozás iránt
Időkeret: 2 hetesen
|
4 pontos likert-skálás kérdőívvel értékelték
|
2 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NTSF2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi játék
-
xCuresImaging Biometrics, LLCElérhetőGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztóma
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásTüdőrák | Gastrointestinalis rákKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaIsmeretlen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentBefejezveMegelőző védőoltás COVID-19Orosz Föderáció
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó