- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02717910
Digitaalinen terveyspeli tukitoimenpiteenä, joka tukee varhaisnuorten tupakkaan liittyvää terveyslukutaitoa
tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Heidi Parisod, University of Turku
Digitaalinen terveyspeli tukitoimenpiteenä, joka tukee varhaisnuorten tupakkaan liittyvää terveyslukutaitoa: Toteutettavuustutkimus
Tämä toteutettavuustutkimus arvioi digitaalisen terveyspelin hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta 10–13-vuotiaiden varhaisnuorten tupakkaan liittyvää terveyslukutaitoa tukevana toimenpiteenä.
Kolmannes tutkimukseen osallistuneista saa terveyspelin, kolmas vastaavan sisältöisen verkkosivun ja kolmasosa toimii kontrolliryhmänä ilman väliintuloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Suomi
- Primary schools (n=6)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Menee kouluun 4., 5. tai 6. luokalla
- Ymmärtää ja osaa kommunikoida joko suomeksi, ruotsiksi tai englanniksi
- Vapaa-ajalla on päivittäin pääsy joko älypuhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu erikoiskoulutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyspeliryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saavat terveyspeliintervention sisältäen sekä 20 minuutin ohjatun harjoittelun koulussa että 2 viikon ilmaisen terveyspelin käytön vapaa-ajalla.
|
Terveyspeliinterventio koostuu 20 minuutin ohjatusta harjoittelusta terveyspelillä koulussa ja 2 viikon ilmaisesta terveyspelin käytöstä omalla älypuhelimella tai tabletilla vapaa-ajalla.
Terveyspeli sisältää tekstillistä tietoa tupakan käytön seurauksista, mutta myös visualisoituja elementtejä, joilla pyritään tukemaan tiedon ymmärtämistä sekä motivaatiota ja kykyä käyttää tietoa arjen tilanteissa.
Visualisoitu sisältö esitetään pelin muodossa sisältäen tehtäviä, sääntöjä, tavoitteita, palkintoja ja vastustajia.
Pelissä on myös äänitehosteita ja taustamusiikkia.
|
|
Huijausvertailija: Web-sivuryhmä
Tämän osan osallistujat saavat verkkosivun interventioon, joka sisältää sekä 20 minuutin ohjatun harjoittelun koulussa että 2 viikon ilmaisen verkkosivun käytön vapaa-ajalla.
|
Verkkosivuinterventio koostuu 20 minuutin ohjatusta koulutuksesta verkkosivun kanssa ja 2 viikon ilmaisesta verkkosivun käytöstä vapaa-ajalla omalla älypuhelimella tai tabletilla.
Verkkosivulla on tekstimuotoista tietoa tupakan käytön seurauksista, mutta myös visualisoituja elementtejä, joilla pyritään tukemaan tiedon ymmärtämistä sekä motivaatiota ja kykyä käyttää tietoa arjen tilanteissa.
Visualisoidut elementit esitetään kuvien ja videoleikkeiden avulla.
Nämä visualisoidut elementit EIVÄT sisällä pelielementtejä (EI aktivoivia tehtäviä, sääntöjä, tavoitteita, palkintoja tai vastustajia).
Videoleikkeet sisältävät äänitehosteita, mutta eivät taustamusiikkia.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman väliintuloa
Tämän osan osallistujat eivät saa väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin vastaisessa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Arvioitu tupakoinnin vastaisella itsetehokkuusasteikolla (ASSES)
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakoinnin tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Arvioitu Smoking Outcome Expectation -asteikolla (SOES)
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
Muutos asenteissa tupakankäyttöön kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Arvioitu 4 pisteen likert-asteikolla
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
Tupakankäyttöön liittyvien motiivien kyselyn tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
Arvioitu 4 pisteen likert-asteikolla
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikon kuluttua
|
|
Intervention todellinen käyttö
Aikaikkuna: 2 viikon aikana
|
Intervention todellista käyttöä seurataan lokitiedostoilla
|
2 viikon aikana
|
|
Itsearvioitunut kiinnostus interventiota kohtaan
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Arvioitu 4 pisteen likert-asteikolla
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTSF2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .