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Digitales Gesundheitsspiel als Intervention zur Unterstützung der tabakbezogenen Gesundheitskompetenz bei frühen Jugendlichen

25. Oktober 2016 aktualisiert von: Heidi Parisod, University of Turku

Digitales Gesundheitsspiel als Intervention zur Unterstützung der tabakbezogenen Gesundheitskompetenz bei frühen Jugendlichen: eine Machbarkeitsstudie

Diese Machbarkeitsstudie bewertet die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines digitalen Gesundheitsspiels als Intervention zur Unterstützung der tabakbezogenen Gesundheitskompetenz bei 10- bis 13-jährigen Jugendlichen. Ein Drittel der Studienteilnehmer erhält das Gesundheitsspiel, ein Drittel eine Webseite mit ähnlichen Inhalten und ein Drittel fungiert als Kontrollgruppe ohne Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Southwest Finland
      • Three cities, Southwest Finland, Finnland
        • Primary schools (n=6)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geht in der 4., 5. oder 6. Klasse zur Schule
  • Versteht und kann sich entweder auf Finnisch, Schwedisch oder Englisch verständigen
  • Hat in der Freizeit täglich Zugang zu einem Smartphone oder Tablet-Computer

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt an einer Fachausbildung teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitsspielgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Gesundheitsspiel-Intervention, die sowohl eine 20-minütige geführte Trainingseinheit in der Schule als auch 2 Wochen kostenlose Nutzung des Gesundheitsspiels in der Freizeit umfasst.
Die Gesundheitsspiel-Intervention besteht aus 20 Minuten angeleiteter Trainingseinheit mit dem Gesundheitsspiel in der Schule und 2 Wochen kostenloser Nutzung des Gesundheitsspiels über das eigene Smartphone oder Tablet in der Freizeit. Das Gesundheitsspiel umfasst Textinformationen zu den Folgen des Tabakkonsums, aber auch visualisierte Elemente, die das Verständnis der Informationen sowie die Motivation und Fähigkeit zur Nutzung der Informationen in Alltagssituationen unterstützen sollen. Der visualisierte Inhalt wird in einem Format eines Spiels präsentiert, das Aufgaben, Regeln, Ziele, Belohnungen und Gegner enthält. Es gibt auch Soundeffekte und Hintergrundmusik, die im Spiel enthalten sind.
Schein-Komparator: Webseitengruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Webseiten-Intervention, die sowohl eine 20-minütige geführte Trainingseinheit in der Schule als auch 2 Wochen kostenlose Nutzung der Webseite in der Freizeit umfasst.
Die Webseitenintervention besteht aus einer 20-minütigen geführten Trainingseinheit mit der Webseite in der Schule und 2 Wochen kostenloser Nutzung der Webseite über das eigene Smartphone oder Tablet in der Freizeit. Die Webseite enthält textuelle Informationen über die Folgen des Tabakkonsums, aber auch visualisierte Elemente, die darauf abzielen, das Verständnis der Informationen sowie die Motivation und Fähigkeit zur Nutzung der Informationen in Situationen des täglichen Lebens zu unterstützen. Die visualisierten Elemente werden mit Bildern und Videoclips präsentiert. Diese visualisierten Elemente enthalten KEINE Spielelemente (KEINE aktivierenden Aufgaben, Regeln, Ziele, Belohnungen oder Gegner). Die Videoclips enthalten Soundeffekte, aber keine Hintergrundmusik.
Kein Eingriff: Gruppe ohne Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anti-Raucher-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Bewertet mit der Anti-Raucher-Selbstwirksamkeitsskala (ASSES)
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Erfolgserwartungen beim Rauchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Bewertet mit der Raucher-Outcome-Erwartungsskala (SOES)
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Änderung der Einstellung zu den Punktwerten des Tabakkonsumfragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Bewertet mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zu Motiven im Zusammenhang mit Tabakkonsum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Bewertet mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Tatsächliche Nutzung der Intervention
Zeitfenster: Während 2 Wochen Zeitraum
Die tatsächliche Nutzung des Eingriffs wird mit Protokolldateien verfolgt
Während 2 Wochen Zeitraum
Selbst eingeschätztes Interesse an der Intervention
Zeitfenster: Mit 2 Wochen
Bewertet mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala
Mit 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NTSF2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Raucherprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

Klinische Studien zur Gesundheitsspiel

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