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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02717910
Digitales Gesundheitsspiel als Intervention zur Unterstützung der tabakbezogenen Gesundheitskompetenz bei frühen Jugendlichen
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Heidi Parisod, University of Turku
Digitales Gesundheitsspiel als Intervention zur Unterstützung der tabakbezogenen Gesundheitskompetenz bei frühen Jugendlichen: eine Machbarkeitsstudie
Diese Machbarkeitsstudie bewertet die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines digitalen Gesundheitsspiels als Intervention zur Unterstützung der tabakbezogenen Gesundheitskompetenz bei 10- bis 13-jährigen Jugendlichen.
Ein Drittel der Studienteilnehmer erhält das Gesundheitsspiel, ein Drittel eine Webseite mit ähnlichen Inhalten und ein Drittel fungiert als Kontrollgruppe ohne Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finnland
- Primary schools (n=6)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 13 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geht in der 4., 5. oder 6. Klasse zur Schule
- Versteht und kann sich entweder auf Finnisch, Schwedisch oder Englisch verständigen
- Hat in der Freizeit täglich Zugang zu einem Smartphone oder Tablet-Computer
Ausschlusskriterien:
- Nimmt an einer Fachausbildung teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesundheitsspielgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die Gesundheitsspiel-Intervention, die sowohl eine 20-minütige geführte Trainingseinheit in der Schule als auch 2 Wochen kostenlose Nutzung des Gesundheitsspiels in der Freizeit umfasst.
|
Die Gesundheitsspiel-Intervention besteht aus 20 Minuten angeleiteter Trainingseinheit mit dem Gesundheitsspiel in der Schule und 2 Wochen kostenloser Nutzung des Gesundheitsspiels über das eigene Smartphone oder Tablet in der Freizeit.
Das Gesundheitsspiel umfasst Textinformationen zu den Folgen des Tabakkonsums, aber auch visualisierte Elemente, die das Verständnis der Informationen sowie die Motivation und Fähigkeit zur Nutzung der Informationen in Alltagssituationen unterstützen sollen.
Der visualisierte Inhalt wird in einem Format eines Spiels präsentiert, das Aufgaben, Regeln, Ziele, Belohnungen und Gegner enthält.
Es gibt auch Soundeffekte und Hintergrundmusik, die im Spiel enthalten sind.
|
Schein-Komparator: Webseitengruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Webseiten-Intervention, die sowohl eine 20-minütige geführte Trainingseinheit in der Schule als auch 2 Wochen kostenlose Nutzung der Webseite in der Freizeit umfasst.
|
Die Webseitenintervention besteht aus einer 20-minütigen geführten Trainingseinheit mit der Webseite in der Schule und 2 Wochen kostenloser Nutzung der Webseite über das eigene Smartphone oder Tablet in der Freizeit.
Die Webseite enthält textuelle Informationen über die Folgen des Tabakkonsums, aber auch visualisierte Elemente, die darauf abzielen, das Verständnis der Informationen sowie die Motivation und Fähigkeit zur Nutzung der Informationen in Situationen des täglichen Lebens zu unterstützen.
Die visualisierten Elemente werden mit Bildern und Videoclips präsentiert.
Diese visualisierten Elemente enthalten KEINE Spielelemente (KEINE aktivierenden Aufgaben, Regeln, Ziele, Belohnungen oder Gegner).
Die Videoclips enthalten Soundeffekte, aber keine Hintergrundmusik.
|
Kein Eingriff: Gruppe ohne Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Anti-Raucher-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Bewertet mit der Anti-Raucher-Selbstwirksamkeitsskala (ASSES)
|
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Erfolgserwartungen beim Rauchen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Bewertet mit der Raucher-Outcome-Erwartungsskala (SOES)
|
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Änderung der Einstellung zu den Punktwerten des Tabakkonsumfragebogens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Bewertet mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala
|
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Änderung der Ergebnisse des Fragebogens zu Motiven im Zusammenhang mit Tabakkonsum
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Bewertet mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala
|
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
|
Tatsächliche Nutzung der Intervention
Zeitfenster: Während 2 Wochen Zeitraum
|
Die tatsächliche Nutzung des Eingriffs wird mit Protokolldateien verfolgt
|
Während 2 Wochen Zeitraum
|
Selbst eingeschätztes Interesse an der Intervention
Zeitfenster: Mit 2 Wochen
|
Bewertet mit einem 4-Punkte-Fragebogen auf der Likert-Skala
|
Mit 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NTSF2016
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