- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02717910
Digitalt helsespill som en intervensjon som støtter tobakksrelatert helsekompetanse hos tidlige ungdommer
25. oktober 2016 oppdatert av: Heidi Parisod, University of Turku
Digitalt helsespill som en intervensjon som støtter tobakksrelatert helsekompetanse hos tidlige ungdommer: en mulighetsstudie
Denne mulighetsstudien evaluerer aksept og foreløpig effektivitet av et digitalt helsespill som en intervensjon som støtter tobakksrelatert helsekompetanse hos 10- til 13 år gamle ungdommer.
En tredjedel av studiedeltakerne vil motta helsespillet, på tredje en nettside med lignende innhold og en tredjedel vil fungere som en kontrollgruppe uten intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finland
- Primary schools (n=6)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 13 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Går på skolen på 4., 5. eller 6. trinn
- Forstår og kan kommunisere enten på finsk, svensk eller engelsk
- Har daglig tilgang til enten en smarttelefon eller nettbrett i fritiden
Ekskluderingskriterier:
- Tar del i spesialisert utdanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsespillgruppe
Deltakere i denne armen vil motta helsespillintervensjonen inkludert både 20 minutters veiledet treningsøkt på skolen og 2 uker gratis bruk av helsespillet i fritiden.
|
Helsespillintervensjon består av 20 minutters veiledet treningsøkt med helsespillet på skolen og 2 uker gratis bruk av helsespillet via egen smarttelefon eller nettbrett i fritiden.
Helsespillet omfatter tekstlig informasjon om konsekvenser av tobakksbruk, men også visualiserte elementer som tar sikte på å støtte forståelse av informasjonen, og motivasjon og evne til å bruke informasjonen i daglige livssituasjoner.
Det visualiserte innholdet presenteres i et spillformat som inkluderer oppgaver, regler, mål, belønninger og motstandere.
Det er også lydeffekter og bakgrunnsmusikk inkludert i spillet.
|
|
Sham-komparator: Nettsidegruppe
Deltakere i denne armen vil motta nettsideintervensjonen inkludert både 20 minutters veiledet treningsøkt på skolen og 2 uker gratis bruk av nettsiden i fritiden.
|
Nettsideintervensjon består av 20 minutters veiledet treningsøkt med nettsiden på skolen og 2 uker gratis bruk av nettsiden via egen smarttelefon eller nettbrett i fritiden.
Nettsiden inneholder tekstinformasjon om konsekvenser av tobakksbruk, men også visualiserte elementer som tar sikte på å støtte forståelse av informasjonen, og motivasjon og evne til å bruke informasjonen i daglige livssituasjoner.
De visualiserte elementene presenteres med bilder og videoklipp.
Disse visualiserte elementene inneholder IKKE spillelementer (INGEN aktiveringsoppgaver, regler, mål, belønninger eller motstandere).
Videoklippene inneholder lydeffekter, men ingen bakgrunnsmusikk.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe uten intervensjon
Deltakerne i denne armen vil ikke få noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvtillit mot røyking
Tidsramme: Ved baseline og ved 2 uker
|
Vurdert med Anti-smoking self-efficacy scale (ASSES)
|
Ved baseline og ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forventningene til røykeresultater
Tidsramme: Ved baseline og ved 2 uker
|
Vurdert med skalaen for forventning om røykeutfall (SOES)
|
Ved baseline og ved 2 uker
|
|
Endring i holdninger til score på spørreskjema for tobakksbruk
Tidsramme: Ved baseline og ved 2 uker
|
Vurdert med et 4-punkts likert-skala spørreskjema
|
Ved baseline og ved 2 uker
|
|
Endring i tobakksbruk-relaterte motiver spørreskjemascore
Tidsramme: Ved baseline og ved 2 uker
|
Vurdert med et 4-punkts likert-skala spørreskjema
|
Ved baseline og ved 2 uker
|
|
Faktisk bruk av intervensjonen
Tidsramme: I løpet av 2 uker
|
Faktisk bruk av intervensjonen spores med loggfiler
|
I løpet av 2 uker
|
|
Egenvurdert interesse for intervensjonen
Tidsramme: Ved 2 uker
|
Vurdert med et 4-punkts likert-skala spørreskjema
|
Ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NTSF2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .