- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02717910
Cyfrowa gra zdrowotna jako interwencja wspierająca umiejętności zdrowotne związane z paleniem tytoniu u wczesnej młodzieży
25 października 2016 zaktualizowane przez: Heidi Parisod, University of Turku
Cyfrowa gra zdrowotna jako interwencja wspierająca umiejętności zdrowotne związane z paleniem tytoniu u wczesnej młodzieży: studium wykonalności
To studium wykonalności ocenia akceptowalność i wstępną skuteczność cyfrowej gry zdrowotnej jako interwencji wspierającej wiedzę zdrowotną związaną z paleniem tytoniu u wczesnych nastolatków w wieku od 10 do 13 lat.
Jedna trzecia uczestników badania otrzyma grę zdrowotną, jedna trzecia stronę internetową o podobnej treści, a jedna trzecia będzie działać jako grupa kontrolna bez interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finlandia
- Primary schools (n=6)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idzie do szkoły w 4, 5 lub 6 klasie
- Rozumie i potrafi komunikować się w języku fińskim, szwedzkim lub angielskim
- Ma codzienny dostęp do smartfona lub tabletu w czasie wolnym
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczy w kształceniu specjalistycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa gier o zdrowie
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję w grę zdrowotną obejmującą zarówno 20-minutową sesję szkoleniową z przewodnikiem w szkole, jak i 2 tygodnie bezpłatnego korzystania z gry zdrowotnej w czasie wolnym.
|
Interwencja w grę zdrowotną składa się z 20-minutowej sesji szkoleniowej z przewodnikiem z grą zdrowotną w szkole i 2 tygodni bezpłatnego korzystania z gry zdrowotnej za pośrednictwem własnego smartfona lub tabletu w czasie wolnym.
Gra zdrowotna zawiera informacje tekstowe o konsekwencjach używania tytoniu, ale także elementy wizualizacyjne, które mają na celu wsparcie zrozumienia informacji oraz motywacji i umiejętności wykorzystania informacji w codziennych sytuacjach życiowych.
Zwizualizowana zawartość jest prezentowana w formie gry, w skład której wchodzą zadania, zasady, cele, nagrody i przeciwnicy.
W grze dostępne są również efekty dźwiękowe i muzyka w tle.
|
|
Pozorny komparator: Grupa stron internetowych
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję dotyczącą strony internetowej obejmującą zarówno 20-minutową sesję szkoleniową z przewodnikiem w szkole, jak i 2 tygodnie bezpłatnego korzystania ze strony internetowej w czasie wolnym.
|
Interwencja na stronie internetowej składa się z 20-minutowej sesji szkoleniowej ze stroną internetową w szkole i 2 tygodni bezpłatnego korzystania ze strony internetowej za pomocą własnego smartfona lub tabletu w czasie wolnym.
Strona zawiera informacje tekstowe o konsekwencjach używania tytoniu, ale także elementy wizualizacyjne, które mają na celu wsparcie zrozumienia informacji oraz motywacji i umiejętności wykorzystania informacji w codziennych sytuacjach życiowych.
Zwizualizowane elementy prezentowane są za pomocą zdjęć i klipów wideo.
Te wizualizowane elementy NIE zawierają elementów gry (ŻADNYCH zadań aktywujących, zasad, celów, nagród lub przeciwników).
Klipy wideo zawierają efekty dźwiękowe, ale nie zawierają podkładu muzycznego.
|
|
Brak interwencji: Grupa bez interwencji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w walce z paleniem
Ramy czasowe: Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Oceniane za pomocą skali poczucia własnej skuteczności w walce z paleniem (ASSES)
|
Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących wyników palenia
Ramy czasowe: Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Oceniane za pomocą skali oczekiwań dotyczących wyników palenia (SOES)
|
Na początku badania i po 2 tygodniach
|
|
Zmiana postaw wobec wyników kwestionariusza używania tytoniu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Oceniane za pomocą 4-punktowego kwestionariusza Likerta
|
Na początku badania i po 2 tygodniach
|
|
Zmiana wyników kwestionariusza motywów związanych z używaniem tytoniu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 2 tygodniach
|
Oceniane za pomocą 4-punktowego kwestionariusza Likerta
|
Na początku badania i po 2 tygodniach
|
|
Rzeczywiste wykorzystanie interwencji
Ramy czasowe: W okresie 2 tygodni
|
Rzeczywiste wykorzystanie interwencji jest śledzone za pomocą plików dziennika
|
W okresie 2 tygodni
|
|
Samoocena zainteresowania interwencją
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni
|
Oceniane za pomocą 4-punktowego kwestionariusza Likerta
|
W wieku 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTSF2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .