- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02717910
Jogo de saúde digital como uma intervenção de apoio à alfabetização em saúde relacionada ao tabaco em adolescentes iniciais
25 de outubro de 2016 atualizado por: Heidi Parisod, University of Turku
Jogo de saúde digital como uma intervenção de apoio à alfabetização em saúde relacionada ao tabaco em adolescentes precoces: um estudo de viabilidade
Este estudo de viabilidade avalia a aceitabilidade e eficácia preliminar de um jogo digital de saúde como uma intervenção de apoio à alfabetização em saúde relacionada ao tabaco em adolescentes de 10 a 13 anos de idade.
Um terço dos participantes do estudo receberá o jogo de saúde, em terceiro uma página da web com conteúdo semelhante e um terço atuará como um grupo de controle sem intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finlândia
- Primary schools (n=6)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 13 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequenta a escola na 4ª, 5ª ou 6ª série
- Compreende e pode se comunicar em finlandês, sueco ou inglês
- Tem acesso diário a um smartphone ou tablet durante o tempo livre
Critério de exclusão:
- Participa do ensino especializado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de jogos de saúde
Os participantes neste braço receberão a intervenção do jogo de saúde, incluindo 20 minutos de sessão de treinamento guiado na escola e 2 semanas de uso gratuito do jogo de saúde durante o tempo livre.
|
A intervenção do jogo de saúde consiste em uma sessão de treinamento guiada de 20 minutos com o jogo de saúde na escola e 2 semanas de uso gratuito do jogo de saúde através do próprio smartphone ou tablet durante o tempo livre.
O jogo de saúde inclui informação textual sobre as consequências do consumo de tabaco, mas também elementos visualizados que visam apoiar a compreensão da informação, motivação e capacidade de usar a informação em situações da vida quotidiana.
O conteúdo visualizado é apresentado em formato de jogo incluindo tarefas, regras, objetivos, recompensas e adversários.
Há também efeitos sonoros e música de fundo incluídos no jogo.
|
|
Comparador Falso: Grupo de páginas da web
Os participantes neste braço receberão a intervenção na página da web, incluindo sessões de treinamento guiadas de 20 minutos na escola e 2 semanas de uso gratuito da página da web durante o tempo livre.
|
A intervenção na página da Web consiste em uma sessão de treinamento guiada de 20 minutos com a página da Web na escola e 2 semanas de uso gratuito da página da Web por meio do próprio smartphone ou tablet durante o tempo livre.
A página web inclui informação textual sobre as consequências do consumo de tabaco, mas também elementos visualizados que visam apoiar a compreensão da informação, motivação e capacidade de usar a informação em situações da vida quotidiana.
Os elementos visualizados são apresentados com fotos e videoclipes.
Esses elementos visualizados NÃO contêm elementos do jogo (NÃO ativam tarefas, regras, objetivos, recompensas ou oponentes).
Os videoclipes contêm efeitos sonoros, mas sem música de fundo.
|
|
Sem intervenção: Grupo sem intervenção
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia antitabagismo
Prazo: No início e em 2 semanas
|
Avaliado com a escala de autoeficácia antitabagista (ASSES)
|
No início e em 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas expectativas de resultado do tabagismo
Prazo: No início e em 2 semanas
|
Avaliado com a escala de Expectativa de Resultados Fumantes (SOES)
|
No início e em 2 semanas
|
|
Mudança nas atitudes em relação às pontuações do questionário sobre uso de tabaco
Prazo: No início e em 2 semanas
|
Avaliado com um questionário de escala likert de 4 pontos
|
No início e em 2 semanas
|
|
Mudança nas pontuações do questionário de motivos relacionados ao uso de tabaco
Prazo: No início e em 2 semanas
|
Avaliado com um questionário de escala likert de 4 pontos
|
No início e em 2 semanas
|
|
Uso real da intervenção
Prazo: Durante o período de 2 semanas
|
O uso real da intervenção é rastreado com arquivos de log
|
Durante o período de 2 semanas
|
|
Interesse autoavaliado pela intervenção
Prazo: Com 2 semanas
|
Avaliado com um questionário de escala likert de 4 pontos
|
Com 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NTSF2016
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .