Digital Health Game als interventie ter ondersteuning van tabaksgerelateerde gezondheidsvaardigheden bij vroege adolescenten
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Heidi Parisod, University of Turku
Digital Health Game als interventie ter ondersteuning van tabaksgerelateerde gezondheidsvaardigheden bij vroege adolescenten: een haalbaarheidsonderzoek
Deze haalbaarheidsstudie evalueert de aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van een digitale gezondheidsgame als interventie ter ondersteuning van tabaksgerelateerde gezondheidsvaardigheden bij 10- tot 13-jarige vroege adolescenten.
Een derde van de studiedeelnemers krijgt de gezondheidsgame, een derde een webpagina met vergelijkbare inhoud en een derde fungeert zonder tussenkomst als controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finland
- Primary schools (n=6)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 13 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gaat naar school in de 4e, 5e of 6e klas
- Begrijpt en kan communiceren in het Fins, Zweeds of Engels
- Heeft in zijn vrije tijd dagelijks toegang tot een smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
- Volgt speciaal onderwijs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheid spelgroep
Deelnemers aan deze arm ontvangen de gezondheidsgame-interventie, inclusief een begeleide trainingssessie van 20 minuten op school en 2 weken gratis gebruik van de gezondheidsgame in de vrije tijd.
|
Health game interventie bestaat uit 20 minuten begeleide training met de health game op school en 2 weken gratis gebruik van de health game via eigen smartphone of tablet in de vrije tijd.
De gezondheidsgame bevat tekstuele informatie over de gevolgen van tabaksgebruik, maar ook gevisualiseerde elementen die gericht zijn op het ondersteunen van het begrijpen van de informatie en de motivatie en het vermogen om de informatie in dagelijkse situaties te gebruiken.
De gevisualiseerde inhoud wordt gepresenteerd in de vorm van een spel, inclusief taken, regels, doelen, beloningen en tegenstanders.
Er zijn ook geluidseffecten en achtergrondmuziek in het spel inbegrepen.
|
|
Sham-vergelijker: Webpagina groep
Deelnemers aan deze arm ontvangen de webpagina-interventie inclusief een begeleide trainingssessie van 20 minuten op school en 2 weken gratis gebruik van de webpagina in vrije tijd.
|
Webpagina-interventie bestaat uit een begeleide trainingssessie van 20 minuten met de webpagina op school en 2 weken gratis gebruik van de webpagina via de eigen smartphone of tablet in de vrije tijd.
De webpagina bevat tekstuele informatie over de gevolgen van tabaksgebruik, maar ook gevisualiseerde elementen die gericht zijn op het ondersteunen van het begrijpen van de informatie en de motivatie en het vermogen om de informatie in dagelijkse situaties te gebruiken.
De gevisualiseerde elementen worden gepresenteerd met foto's en videoclips.
Deze gevisualiseerde elementen bevatten GEEN spelelementen (GEEN activerende taken, regels, doelen, beloningen of tegenstanders).
De videoclips bevatten geluidseffecten, maar geen achtergrondmuziek.
|
|
Geen tussenkomst: Groep zonder tussenkomst
De deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in anti-roken self-efficacy
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2 weken
|
Beoordeeld met Anti-roken self-efficacy schaal (ASSES)
|
Bij baseline en na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verwachtingen over roken
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2 weken
|
Beoordeeld met Smoking Outcome Expectation Scale (SOES)
|
Bij baseline en na 2 weken
|
|
Verandering in attitudes ten opzichte van vragenlijstscores voor tabaksgebruik
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2 weken
|
Beoordeeld met een vragenlijst met een Likertschaal van 4 punten
|
Bij baseline en na 2 weken
|
|
Verandering in vragenlijstscores voor aan tabaksgebruik gerelateerde motieven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 2 weken
|
Beoordeeld met een vragenlijst met een Likertschaal van 4 punten
|
Bij baseline en na 2 weken
|
|
Daadwerkelijk gebruik van de interventie
Tijdsspanne: Gedurende 2 weken periode
|
Het daadwerkelijke gebruik van de interventie wordt bijgehouden met logbestanden
|
Gedurende 2 weken periode
|
|
Zelf ingeschatte interesse voor de interventie
Tijdsspanne: Op 2 weken
|
Beoordeeld met een vragenlijst met een Likertschaal van 4 punten
|
Op 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NTSF2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .