- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02717910
Digitalt sundhedsspil som en intervention, der understøtter tobaksrelateret sundhedskompetence hos tidlige unge
25. oktober 2016 opdateret af: Heidi Parisod, University of Turku
Digitalt sundhedsspil som en intervention, der understøtter tobaksrelateret sundhedskompetence hos tidlige unge: en gennemførlighedsundersøgelse
Denne feasibility-undersøgelse evaluerer accept og foreløbig effektivitet af et digitalt sundhedsspil som en intervention, der understøtter tobaksrelateret sundhedskompetence hos 10- til 13-årige tidlige teenagere.
En tredjedel af undersøgelsens deltagere vil modtage sundhedsspillet, en tredjedel en webside med lignende indhold og en tredjedel vil fungere som kontrolgruppe uden indgriben.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Three cities, Southwest Finland, Finland
- Primary schools (n=6)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 13 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Går i skole i 4., 5. eller 6. klasse
- Forstår og kan kommunikere enten på finsk, svensk eller engelsk
- Har daglig adgang til enten en smartphone eller tablet i fritiden
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i specialuddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsspilsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage sundhedsspilsinterventionen inklusive både 20 minutters guidet træningssession i skolen og 2 ugers gratis brug af sundhedsspillet i fritiden.
|
Sundhedsspilinterventionen består af 20 minutters guidet træningssession med sundhedsspillet i skolen og 2 ugers fri brug af sundhedsspillet via egen smartphone eller tablet i fritiden.
Sundhedsspillet omfatter tekstinformation om konsekvenserne af tobaksbrug, men også visualiserede elementer, der har til formål at understøtte forståelsen af informationen samt motivation og evne til at bruge informationen i dagligdagens situationer.
Det visualiserede indhold præsenteres i et spilformat inklusive opgaver, regler, mål, belønninger og modstandere.
Der er også lydeffekter og baggrundsmusik inkluderet i spillet.
|
|
Sham-komparator: Websidegruppe
Deltagere i denne arm vil modtage websideinterventionen inklusive både 20 minutters guidet træningssession i skolen og 2 ugers gratis brug af websiden i fritiden.
|
Websideintervention består af 20 minutters guidet træningssession med websiden i skolen og 2 ugers fri brug af websiden via egen smartphone eller tablet i fritiden.
Hjemmesiden indeholder tekstinformation om konsekvenserne af tobaksbrug, men også visualiserede elementer, der har til formål at understøtte forståelsen af informationen samt motivation og evne til at bruge informationen i dagligdagens situationer.
De visualiserede elementer præsenteres med billeder og videoklip.
Disse visualiserede elementer indeholder IKKE spilelementer (INGEN aktiverende opgaver, regler, mål, belønninger eller modstandere).
Videoklippene indeholder lydeffekter, men ingen baggrundsmusik.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe uden indblanding
Deltagerne i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i anti-rygning selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
|
Vurderet med Anti-ryging self-efficacy scale (ASSES)
|
Ved baseline og efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forventninger til rygningsresultater
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
|
Vurderet med Smoking Outcome Expectation scale (SOES)
|
Ved baseline og efter 2 uger
|
|
Ændring i holdninger til tobaksspørgeskemaresultater
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
|
Vurderet med et 4-punkts likert-skala spørgeskema
|
Ved baseline og efter 2 uger
|
|
Ændring i tobaksbrugsrelaterede motiver fra spørgeskemascore
Tidsramme: Ved baseline og efter 2 uger
|
Vurderet med et 4-punkts likert-skala spørgeskema
|
Ved baseline og efter 2 uger
|
|
Faktisk brug af interventionen
Tidsramme: I løbet af 2 uger
|
Faktisk brug af indgrebet spores med logfiler
|
I løbet af 2 uger
|
|
Selvvurderet interesse for interventionen
Tidsramme: Ved 2 uger
|
Vurderet med et 4-punkts likert-skala spørgeskema
|
Ved 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NTSF2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .