- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02717910
Juego de salud digital como una intervención que apoya la alfabetización en salud relacionada con el tabaco en los primeros adolescentes
25 de octubre de 2016 actualizado por: Heidi Parisod, University of Turku
Juego de salud digital como una intervención que apoya la alfabetización en salud relacionada con el tabaco en adolescentes tempranos: un estudio de viabilidad
Este estudio de factibilidad evalúa la aceptabilidad y la efectividad preliminar de un juego de salud digital como una intervención que apoya la alfabetización en salud relacionada con el tabaco en adolescentes de 10 a 13 años.
Un tercio de los participantes del estudio recibirá el juego de salud, un tercio una página web con contenido similar y un tercio actuará como grupo de control sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Southwest Finland
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Three cities, Southwest Finland, Finlandia
- Primary schools (n=6)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asiste a la escuela en 4°, 5° o 6° grado
- Entiende y puede comunicarse en finlandés, sueco o inglés.
- Tiene acceso diario a un teléfono inteligente o una tableta durante el tiempo libre
Criterio de exclusión:
- Participa en la educación especializada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de juegos de salud
Los participantes en este brazo recibirán la intervención del juego de salud que incluye una sesión de capacitación guiada de 20 minutos en la escuela y 2 semanas de uso gratuito del juego de salud durante el tiempo libre.
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La intervención del juego de salud consiste en una sesión de capacitación guiada de 20 minutos con el juego de salud en la escuela y 2 semanas de uso gratuito del juego de salud a través de su propio teléfono inteligente o tableta durante el tiempo libre.
El juego de la salud incluye información textual sobre las consecuencias del consumo de tabaco, pero también elementos visualizados que tienen como objetivo apoyar la comprensión de la información y la motivación y la capacidad de usar la información en situaciones de la vida diaria.
El contenido visualizado se presenta en un formato de juego que incluye tareas, reglas, objetivos, recompensas y oponentes.
También hay efectos de sonido y música de fondo incluidos en el juego.
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Comparador falso: Grupo de paginas web
Los participantes en este brazo recibirán la intervención de la página web que incluye una sesión de capacitación guiada de 20 minutos en la escuela y 2 semanas de uso gratuito de la página web durante el tiempo libre.
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La intervención de la página web consiste en una sesión de capacitación guiada de 20 minutos con la página web en la escuela y 2 semanas de uso gratuito de la página web a través de su propio teléfono inteligente o tableta durante el tiempo libre.
La página web incluye información textual sobre las consecuencias del consumo de tabaco, pero también elementos visualizados que tienen como objetivo apoyar la comprensión de la información y la motivación y capacidad para usar la información en situaciones de la vida diaria.
Los elementos visualizados se presentan con imágenes y videoclips.
Estos elementos visualizados NO contienen elementos de juego (NO tareas de activación, reglas, objetivos, recompensas u oponentes).
Los videoclips contienen efectos de sonido, pero no música de fondo.
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Sin intervención: Grupo sin intervención
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia antitabaco
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
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Evaluado con escala de autoeficacia antitabaco (ASSES)
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Al inicio y a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las expectativas de resultados de fumar
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
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Evaluado con la escala de expectativas de resultados de fumar (SOES)
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Al inicio y a las 2 semanas
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de actitudes hacia el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
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Evaluado con un cuestionario de escala Likert de 4 puntos
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Al inicio y a las 2 semanas
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario de motivos relacionados con el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 2 semanas
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Evaluado con un cuestionario de escala Likert de 4 puntos
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Al inicio y a las 2 semanas
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Uso real de la intervención
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 semanas
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El uso real de la intervención se rastrea con archivos de registro
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Durante un período de 2 semanas
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Interés autoevaluado hacia la intervención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas
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Evaluado con un cuestionario de escala Likert de 4 puntos
|
A las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NTSF2016
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