- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02727439
Akutní cvičení a mikrovaskulární funkce
Vliv akutního vyčerpávajícího cvičení na mikrovaskulární reaktivitu u zdravých sedavých jedinců a sportovců
Je dobře známo, že chronické cvičení chrání před rozvojem kardiovaskulárních onemocnění. Odpovědi vaskulatury na akutní zátěž (AE) však nejsou dobře známy a nejsou konzistentní v literatuře. Akutní námahové cvičení může vyvolat velké, přechodné zvýšení arteriálního tlaku a rozvoj metabolické acidózy, která může být spojena s prozánětlivou odpovědí zahrnující oxidační stres a cirkulující cytokiny, o kterých je známo, že narušují endoteliální funkci.
Cílem této studie je otestovat dopad jednorázové expozice vyčerpávajícímu tréninku na mikrovaskulární reaktivitu u zdravých sedavých jedinců a sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Nábor
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Kontakt:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonní číslo: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Kontakt:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonní číslo: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marko Stupin, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- aktivní sportovci
- štíhlé sedavé předměty
Kritéria vyloučení:
- léky, které by mohly ovlivnit endotel
- nadváha
- hypertenze
- ischemická choroba srdeční
- cukrovka
- hyperlipidemie
- poškození ledvin
- cerebrovaskulární onemocnění a onemocnění periferních tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedavé předměty
Zdravé štíhlé sedavé subjekty.
|
Jediný progresivní veslovací trénink do maximálního vyčerpání (AE).
|
|
Experimentální: Sportovci
Aktivní sportovci.
|
Jediný progresivní veslovací trénink do maximálního vyčerpání (AE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní mikrocirkulace po okluzivní reaktivní hyperémii
Časové okno: Postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH, zaznamenaná laserovou Dopplerovou Flowmetrií, bude měřena ihned po akutním vyčerpávajícím tréninku.
|
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na vaskulární okluzi (postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH) před a po akutním vyčerpávajícím tréninku.
|
Postokluzivní reaktivní hyperémie - PORH, zaznamenaná laserovou Dopplerovou Flowmetrií, bude měřena ihned po akutním vyčerpávajícím tréninku.
|
|
Dilatace vyvolaná acetylcholinem mikrocirkulací kůže
Časové okno: Acetylcholinem indukovaná dilatace (AChID), zaznamenaná laserovou Dopplerovou Flowmetrií, bude měřena ihned po akutním vyčerpávajícím tréninku.
|
Kožní mikrovaskulární průtok krve bude měřen laserovou Dopplerovou Flowmetrií v reakci na iontoforézu acetylcholinu (acetylcholinem indukovaná dilatace, AChID) před a po akutním vyčerpávajícím tréninku.
|
Acetylcholinem indukovaná dilatace (AChID), zaznamenaná laserovou Dopplerovou Flowmetrií, bude měřena ihned po akutním vyčerpávajícím tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Phillips SA, Das E, Wang J, Pritchard K, Gutterman DD. Resistance and aerobic exercise protects against acute endothelial impairment induced by a single exposure to hypertension during exertion. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1013-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00438.2010. Epub 2011 Jan 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 215861071403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická námaha
-
New York Medical CollegeNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Aktivní, ne náborChronický únavový syndrom | Syndrom posturální tachykardie (POTS) | Myalgická encefalomyelitida | Systemic Exertion Intolerance Disease (SEID) | Neurálně zprostředkovaná synkopa (NMS)Spojené státy