- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02727439
Akut testmozgás és mikrovaszkuláris funkció
Az akut kimerítő gyakorlatok hatása a mikrovaszkuláris reaktivitásra egészséges ülő alanyokban és sportolókban
Köztudott, hogy a krónikus testmozgás véd a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásától. Az érrendszer akut terhelésre (AE) adott válaszai azonban nem jól ismertek, és nem következetesek az irodalomban. Az akut megerőltető gyakorlat az artériás nyomás nagymértékű, átmeneti növekedését és metabolikus acidózis kialakulását idézheti elő, amely oxidáns stresszt és keringő citokineket is magában foglaló, az endothel funkciót károsító, gyulladásos reakcióval hozható összefüggésbe.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a kimerítő edzés egyszeri expozíciójának hatását a mikrovaszkuláris reaktivitásra egészséges ülő alanyok és sportolók esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonszám: +385915134958
- E-mail: anacavka@mefos.hr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Toborzás
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefonszám: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Kapcsolatba lépni:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefonszám: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Alkutató:
- Marko Stupin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
- aktív sportolók
- sovány ülő alanyok
Kizárási kritériumok:
- olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek az endotéliumra
- túlsúly
- magas vérnyomás
- a koszorúér-betegség
- cukorbetegség
- hiperlipidémia
- vesekárosodás
- cerebrovaszkuláris és perifériás artériás betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ülő alanyok
Egészséges, karcsú, ülő alanyok.
|
Egyetlen progresszív evezős edzés a maximális kimerültségig (AE).
|
Kísérleti: Sportolók
Aktív sportolók.
|
Egyetlen progresszív evezős edzés a maximális kimerültségig (AE).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bőr mikrocirkulációja okkluzív reaktív hiperémia után
Időkeret: Az elzáródás utáni reaktív hiperémia – a lézer Doppler Flowmetriával rögzített POHR mérése közvetlenül az akut kimerítő edzés után történik.
|
A bőr mikrovaszkuláris véráramlását Laser Doppler Flowmetriával mérjük válaszul az érelzáródásra (post okkluzív reaktív hiperémia – PORH) az akut kimerítő edzés előtt és után.
|
Az elzáródás utáni reaktív hiperémia – a lézer Doppler Flowmetriával rögzített POHR mérése közvetlenül az akut kimerítő edzés után történik.
|
A bőr mikrocirkulációja acetilkolin által kiváltott tágulás
Időkeret: A Laser Doppler Flowmetriával rögzített acetilkolin-indukált tágulás (AChID) mérése közvetlenül az akut kimerítő edzés után történik.
|
A bőr mikrovaszkuláris véráramlását Laser Doppler Flowmetriával mérjük, válaszul az acetilkolin iontoforézisére (acetilkolin-indukált dilatáció, AChID) az akut kimerítő edzés előtt és után.
|
A Laser Doppler Flowmetriával rögzített acetilkolin-indukált tágulás (AChID) mérése közvetlenül az akut kimerítő edzés után történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Phillips SA, Das E, Wang J, Pritchard K, Gutterman DD. Resistance and aerobic exercise protects against acute endothelial impairment induced by a single exposure to hypertension during exertion. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1013-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00438.2010. Epub 2011 Jan 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 215861071403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .