- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02727439
Acute inspanning en microvasculaire functie
Invloed van acute uitputtende oefeningen op microvasculaire reactiviteit bij gezonde sedentaire proefpersonen en atleten
Het is algemeen erkend dat chronische lichaamsbeweging beschermt tegen de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. De reacties van het vaatstelsel op acute inspanning (AE) zijn echter niet goed bekend en niet consistent in de literatuur. Acute inspanningsoefeningen kunnen grote, voorbijgaande verhogingen van de arteriële druk en de ontwikkeling van metabole acidose veroorzaken, wat in verband kan worden gebracht met een pro-inflammatoire respons waarbij oxidatieve stress en circulerende cytokines betrokken zijn waarvan bekend is dat ze de endotheliale functie aantasten.
Het doel van deze studie is om de impact te testen van een enkele blootstelling aan uitputtende training op microvasculaire reactiviteit bij gezonde sedentaire proefpersonen en atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Osijek, Kroatië, 31000
- Werving
- Faculty of Medicine Osijek, Laboratory for Clinical and Sport Physiology
-
Contact:
- Ana Stupin, MD, PhD
- Telefoonnummer: '385915134598
- E-mail: anacavka@mefos.hr
-
Contact:
- Ines Drenjancevic, MD, PhD
- Telefoonnummer: '385912241406
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
-
Onderonderzoeker:
- Marko Stupin, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- actieve sporters
- magere sedentaire onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- geneesmiddelen die het endotheel kunnen aantasten
- overgewicht
- hypertensie
- coronaire hartziekte
- suikerziekte
- hyperlipidemie
- nierfunctiestoornis
- cerebrovasculaire en perifere arteriële ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zittende onderwerpen
Gezonde magere sedentaire proefpersonen.
|
Een enkele progressieve roeitraining tot maximale uitputting (AE).
|
|
Experimenteel: Atleten
Actieve atleten.
|
Een enkele progressieve roeitraining tot maximale uitputting (AE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microcirculatie van de huid na occlusieve reactieve hyperemie
Tijdsspanne: Post-occlusieve reactieve hyperemie - PORH, geregistreerd door Laser Doppler Flowmetry zal onmiddellijk na acute uitputtende training worden gemeten.
|
Cutane microvasculaire doorbloeding zal worden gemeten door middel van Laser Doppler Flowmetry als reactie op vasculaire occlusie (postocclusieve reactieve hyperemie - PORH) voor en na acute uitputtende training.
|
Post-occlusieve reactieve hyperemie - PORH, geregistreerd door Laser Doppler Flowmetry zal onmiddellijk na acute uitputtende training worden gemeten.
|
|
Microcirculatie van de huid Door acetylcholine geïnduceerde dilatatie
Tijdsspanne: Acetylcholine-geïnduceerde dilatatie (AChID), geregistreerd door Laser Doppler Flowmetry, wordt onmiddellijk na een acute uitputtende training gemeten.
|
Cutane microvasculaire doorbloeding zal worden gemeten door Laser Doppler Flowmetry als reactie op iontoforese van acetylcholine (acetylcholine-geïnduceerde dilatatie, AChID) voor en na acute uitputtende training.
|
Acetylcholine-geïnduceerde dilatatie (AChID), geregistreerd door Laser Doppler Flowmetry, wordt onmiddellijk na een acute uitputtende training gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ines Drenjancevic, MD, PhD, Faculty of Medicine, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cavka A, Cosic A, Jukic I, Jelakovic B, Lombard JH, Phillips SA, Seric V, Mihaljevic I, Drenjancevic I. The role of cyclo-oxygenase-1 in high-salt diet-induced microvascular dysfunction in humans. J Physiol. 2015 Dec 15;593(24):5313-24. doi: 10.1113/JP271631. Epub 2015 Dec 7.
- Cavka A, Jukic I, Ali M, Goslawski M, Bian JT, Wang E, Drenjancevic I, Phillips SA. Short-term high salt intake reduces brachial artery and microvascular function in the absence of changes in blood pressure. J Hypertens. 2016 Apr;34(4):676-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000000852.
- Phillips SA, Das E, Wang J, Pritchard K, Gutterman DD. Resistance and aerobic exercise protects against acute endothelial impairment induced by a single exposure to hypertension during exertion. J Appl Physiol (1985). 2011 Apr;110(4):1013-20. doi: 10.1152/japplphysiol.00438.2010. Epub 2011 Jan 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 215861071403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .