Kognitivní a behaviorální výsledky dětí školního věku, které se narodily předčasně
13. října 2017 aktualizováno: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Tato studie hodnotí kognitivní a behaviorální výsledky včetně obrazových nálezů dětí školního věku, které se narodily předčasně, ve srovnání s dětmi, které se narodily v termínu těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Existuje mnoho publikovaných studií, že děti školního věku, které se narodily předčasně, mají ve škole nějaké problémy s chováním a také mají špatné studijní výsledky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
111
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi kojenci, kteří se narodili a byli přijati do Soulské národní fakultní nemocnice v letech 2008 až 2009, byly zařazeny pacientky s porodní hmotností nižší než 1 500 g nebo gestačním věkem nižším než 32 týdnů.
Zapsáni budou i kojenci, kteří se narodili v letech 2008 až 2009 v termínovaném gestačním věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti bývalí předčasně narozené děti < 32 týdnů těhotenství nebo 1 500 g porodní hmotnosti
- děti bývalí kojenci v normálním termínu
Kritéria vyloučení:
- velká vrozená anomálie
- neuromuskulární onemocnění
- chromozomální anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta předčasně narozených dětí
Mezi kojenci, kteří se narodili a byli přijati do Soulské národní fakultní nemocnice v letech 2008 až 2009, byly zařazeny pacientky s porodní hmotností nižší než 1 500 g nebo gestačním věkem nižším než 32 týdnů.
|
|
Kontrolní kohorta termínu
Zařazeni budou kojenci, kteří se narodili v letech 2008 až 2009 v termínovaném gestačním věku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test kognitivních funkcí
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MRI mozku
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Kontrolní seznam chování korejského dítěte
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Korejská stupnice hodnocení ADHD-IV
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Wechslerova škála inteligence-IV
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Pokročilý test pozornosti
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Test dětských barevných stezek
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
STROOP
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Wisconsinský test řazení karet
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1927
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .