- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02741934
Cognitieve en gedragsresultaten van schoolgaande kinderen die te vroeg geboren zijn
13 oktober 2017 bijgewerkt door: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Deze studie evalueert de cognitieve en gedragsresultaten, inclusief beeldbevindingen van schoolgaande kinderen die te vroeg geboren zijn in vergelijking met die geboren zijn in de zwangerschapsduur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel studies gepubliceerd dat schoolgaande kinderen die te vroeg geboren zijn gedragsproblemen hebben op school en dat ze ook slechte schoolprestaties hebben.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
111
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onder de baby's die werden geboren en opgenomen in het Seoul National University Hospital van 2008 tot 2009, werden patiënten met een geboortegewicht van minder dan 1500 g of een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken ingeschreven.
De baby's die zijn geboren tussen 2008 en 2009 met een voldragen zwangerschapsduur zullen ook worden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen voormalige te vroeg geboren baby's < 32 weken zwangerschap of 1500 gram geboortegewicht
- kinderen voormalige normaal voldragen baby's
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren afwijking
- neuromusculaire ziekte
- chromosomale afwijking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vroegtijdig cohort
Onder de baby's die werden geboren en opgenomen in het Seoul National University Hospital van 2008 tot 2009, werden patiënten met een geboortegewicht van minder dan 1500 g of een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken ingeschreven.
|
|
Termijncontrolecohort
De baby's die zijn geboren tussen 2008 en 2009 met een voldragen zwangerschapsduur zullen worden ingeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve functietest
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
Koreaanse checklist voor kindergedrag
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
Koreaanse ADHD-beoordelingsschaal-IV
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
Wechsler Schaal van Intelligentie-IV
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
Geavanceerde aandachtstest
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
Kleursporentest voor kinderen
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
STROOP
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
|
Wisconsin kaartsorteertest
Tijdsspanne: 8 jaar oud
|
8 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-1927
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .