- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02741934
Koraszülött iskoláskorú gyermekek kognitív és viselkedési eredményei
2017. október 13. frissítette: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Ez a tanulmány értékeli a kognitív és viselkedési eredményeket, beleértve a koraszülött iskoláskorú gyermekek képi eredményeit, összehasonlítva a terhességi korban születettekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány jelent meg arról, hogy a koraszülött iskoláskorú gyerekeknek viselkedési problémái vannak az iskolában, és gyenge tanulmányi eredményük is van.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
111
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházba 2008 és 2009 között született csecsemők közül az 1500 g-nál kisebb születési súlyú vagy a 32 hetesnél fiatalabb terhességi korú csecsemőket vették fel.
A 2008 és 2009 között született terhességi korú csecsemőket is beíratják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyermekek korábbi koraszülöttek 32 hetes terhességnél vagy 1500 gramm születési súlynál
- gyermekek korábbi normál korú csecsemők
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenesség
- neuromuszkuláris betegség
- kromoszóma anomália
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Koraszülött kohorsz
A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházba 2008 és 2009 között született csecsemők közül az 1500 g-nál kisebb születési súlyú vagy a 32 hetesnél fiatalabb terhességi korú csecsemőket vették fel.
|
Term control kohorsz
A 2008-tól 2009-ig tartó terhességi korú csecsemőket iktatják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kognitív funkció teszt
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Agyi MRI
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Koreai gyermek viselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Koreai ADHD minősítési skála-IV
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Wechsler Intelligencia Skála-IV
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Speciális figyelemteszt
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Gyermek színes nyomvonal teszt
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
STROOP
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Wisconsin kártyaválogatási teszt
Időkeret: 8 éves
|
8 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1927
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .