- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741934
Resultados cognitivos y conductuales de niños en edad escolar que nacieron prematuros
13 de octubre de 2017 actualizado por: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Este estudio evalúa los resultados cognitivos y conductuales, incluidos los hallazgos de imágenes de niños en edad escolar que nacieron prematuros en comparación con los que nacieron a término en edad gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay muchos estudios publicados que los niños en edad escolar que nacieron prematuros tienen algunos problemas de comportamiento en la escuela y también tienen un bajo rendimiento académico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre los bebés que nacieron y fueron admitidos en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre 2008 y 2009, se inscribieron pacientes con un peso al nacer de menos de 1500 go una edad gestacional de menos de 32 semanas.
También serán inscritos los infantes nacidos entre 2008 y 2009 con edad gestacional a término.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños ex bebés prematuros < 32 semanas de gestación o 1500 g de peso al nacer
- niños ex recién nacidos a término normales
Criterio de exclusión:
- anomalía congénita mayor
- enfermedad neuromuscular
- anomalía cromosómica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte de prematuros
Entre los bebés que nacieron y fueron admitidos en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre 2008 y 2009, se inscribieron pacientes con un peso al nacer de menos de 1500 go una edad gestacional de menos de 32 semanas.
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Cohorte de control de término
Se inscribirán los infantes nacidos entre 2008 y 2009 con edad gestacional a término.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de función cognitiva
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Lista de verificación de comportamiento infantil coreano
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Escala de calificación de TDAH coreana-IV
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Escala Wechsler de Inteligencia-IV
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Test Avanzado de Atención
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Prueba de senderos de colores para niños.
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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STROOP
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .