- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02741934
Ennenaikaisesti syntyneiden kouluikäisten lasten kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät tulokset
perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia, mukaan lukien imagohavainnot kouluikäisistä ennenaikaisesti syntyneistä lapsista verrattuna sikiöikäisiin syntyneisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On julkaistu paljon tutkimuksia, joiden mukaan ennenaikaisesti syntyneillä kouluikäisillä lapsilla on koulussa käyttäytymisongelmia ja heillä on myös huono akateeminen menestys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuodesta 2008 vuoteen 2009 Soulin kansalliseen yliopistolliseen sairaalaan syntyneiden ja otettujen vauvojen joukossa oli alle 1 500 g:n syntymäpainoisia tai alle 32 viikon raskausviikkoisia lapsia.
Mukaan otetaan myös lapset, jotka ovat syntyneet vuosina 2008–2009 aikaisina raskausiässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset entiset keskoset alle 32 raskausviikkoa tai syntymäpaino 1500g
- entiset normaaliaikaiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
- neuromuskulaarinen sairaus
- kromosomianomaalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennenaikainen kohortti
Vuodesta 2008 vuoteen 2009 Soulin kansalliseen yliopistolliseen sairaalaan syntyneiden ja otettujen vauvojen joukossa oli alle 1 500 g:n syntymäpainoisia tai alle 32 viikon raskausviikkoisia lapsia.
|
|
Termikontrollikohortti
Mukaan otetaan lapset, jotka ovat syntyneet vuosina 2008-2009 aikaisina raskausiässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
Korean lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
Korean ADHD-luokitusasteikko IV
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
Wechslerin älykkyysasteikko IV
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
Kehittynyt huomiotesti
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
Lasten väripolkutesti
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
STROOP
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: 8 vuotta vanha
|
8 vuotta vanha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1927
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .