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Kognitive und Verhaltensergebnisse von Kindern im schulpflichtigen Alter, die zu früh geboren wurden

13. Oktober 2017 aktualisiert von: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Diese Studie bewertet die kognitiven und verhaltensbezogenen Ergebnisse, einschließlich der Bildbefunde, von Kindern im schulpflichtigen Alter, die zu früh geboren wurden, im Vergleich zu Kindern, die im termingerechten Gestationsalter geboren wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele veröffentlichte Studien, die belegen, dass Frühgeborene im schulpflichtigen Alter einige Verhaltensprobleme in der Schule haben und auch schlechte schulische Leistungen erbringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unter den Säuglingen, die zwischen 2008 und 2009 geboren und im Seoul National University Hospital aufgenommen wurden, wurden Patienten mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1.500 g oder einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen eingeschlossen.

Die Säuglinge, die zwischen 2008 und 2009 im termingerechten Gestationsalter geboren wurden, werden ebenfalls eingeschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder ehemalige Frühgeborene < 32 Schwangerschaftswochen oder 1.500 g Geburtsgewicht
  • Kinder ehemalige normalreife Säuglinge

Ausschlusskriterien:

  • schwere angeborene Anomalie
  • neuromuskuläre Erkrankung
  • Chromosomenanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühgeborenen-Kohorte
Unter den Säuglingen, die zwischen 2008 und 2009 geboren und im Seoul National University Hospital aufgenommen wurden, wurden Patienten mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1.500 g oder einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen eingeschlossen.
Termkontrollkohorte
Eingeschrieben werden die Säuglinge, die zwischen 2008 und 2009 im termingerechten Gestationsalter geboren wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitiver Funktionstest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehirn-MRT
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
Koreanische Checkliste für das Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
Koreanische ADHS-Bewertungsskala IV
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
Wechsler-Intelligenzskala-IV
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
Erweiterter Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
Farbpfadtest für Kinder
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
STROOP
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt
Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
8 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-1927

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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