- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02741934
Kognitive und Verhaltensergebnisse von Kindern im schulpflichtigen Alter, die zu früh geboren wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Unter den Säuglingen, die zwischen 2008 und 2009 geboren und im Seoul National University Hospital aufgenommen wurden, wurden Patienten mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1.500 g oder einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen eingeschlossen.
Die Säuglinge, die zwischen 2008 und 2009 im termingerechten Gestationsalter geboren wurden, werden ebenfalls eingeschrieben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder ehemalige Frühgeborene < 32 Schwangerschaftswochen oder 1.500 g Geburtsgewicht
- Kinder ehemalige normalreife Säuglinge
Ausschlusskriterien:
- schwere angeborene Anomalie
- neuromuskuläre Erkrankung
- Chromosomenanomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frühgeborenen-Kohorte
Unter den Säuglingen, die zwischen 2008 und 2009 geboren und im Seoul National University Hospital aufgenommen wurden, wurden Patienten mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1.500 g oder einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen eingeschlossen.
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Termkontrollkohorte
Eingeschrieben werden die Säuglinge, die zwischen 2008 und 2009 im termingerechten Gestationsalter geboren wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kognitiver Funktionstest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gehirn-MRT
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Koreanische Checkliste für das Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Koreanische ADHS-Bewertungsskala IV
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Wechsler-Intelligenzskala-IV
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Erweiterter Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Farbpfadtest für Kinder
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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STROOP
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Wisconsin-Kartensortiertest
Zeitfenster: 8 Jahre alt
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8 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-1927
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