- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02741934
Esiti cognitivi e comportamentali dei bambini in età scolare nati pretermine
13 ottobre 2017 aggiornato da: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Questo studio valuta i risultati cognitivi e comportamentali, compresi i risultati delle immagini di bambini in età scolare nati prematuri rispetto a quelli nati a termine in età gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati pubblicati molti studi secondo cui i bambini in età scolare nati prematuri hanno alcuni problemi comportamentali a scuola e hanno anche scarsi risultati scolastici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tra i bambini nati e ricoverati al Seoul National University Hospital dal 2008 al 2009, sono stati arruolati pazienti con peso alla nascita inferiore a 1.500 go o età gestazionale inferiore a 32 settimane.
Saranno iscritti anche i bambini nati dal 2008 al 2009 con età gestazionale a termine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini ex neonati pretermine < 32 settimane di gestazione o 1.500 g di peso alla nascita
- bambini ex neonati a termine normale
Criteri di esclusione:
- anomalia congenita maggiore
- malattia neuromuscolare
- anomalia cromosomica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte pretermine
Tra i bambini nati e ricoverati al Seoul National University Hospital dal 2008 al 2009, sono stati arruolati pazienti con peso alla nascita inferiore a 1.500 go o età gestazionale inferiore a 32 settimane.
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Coorte di controllo a termine
Saranno arruolati i bambini nati dal 2008 al 2009 con età gestazionale a termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prova di funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Lista di controllo del comportamento dei bambini coreani
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Scala di valutazione coreana dell'ADHD-IV
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Scala Wechsler dell'Intelligenza-IV
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Test avanzato di attenzione
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Test delle tracce di colore per bambini
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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STROOP
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: 8 anni
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8 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1927
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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