- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02741934
Wyniki poznawcze i behawioralne dzieci w wieku szkolnym, które urodziły się przedwcześnie
13 października 2017 zaktualizowane przez: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
W badaniu tym oceniano wyniki poznawcze i behawioralne, w tym wyniki badań obrazowych dzieci w wieku szkolnym, które urodziły się przedwcześnie, w porównaniu z dziećmi urodzonymi w terminie ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieje wiele opublikowanych badań, które wskazują, że dzieci w wieku szkolnym, które urodziły się przedwcześnie, mają pewne problemy behawioralne w szkole, a także mają słabe wyniki w nauce.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wśród niemowląt, które urodziły się i zostały przyjęte do Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu w latach 2008-2009, włączono pacjentów o masie urodzeniowej poniżej 1500 g lub wieku ciążowym poniżej 32 tygodni.
Niemowlęta, które urodziły się w latach 2008-2009 w wieku ciążowym, również zostaną zarejestrowane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci byłe wcześniaki <32 tygodnia ciąży lub 1500 g masy urodzeniowej
- dzieci byłych noworodków urodzonych w terminie
Kryteria wyłączenia:
- duża wada wrodzona
- choroba nerwowo-mięśniowa
- anomalia chromosomalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta wcześniaków
Wśród niemowląt, które urodziły się i zostały przyjęte do Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Seulu w latach 2008-2009, włączono pacjentów o masie urodzeniowej poniżej 1500 g lub wieku ciążowym poniżej 32 tygodni.
|
Kohorta kontrolna terminu
Noworodki urodzone w latach 2008-2009 w wieku ciążowym zostaną zarejestrowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Test funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
MRI mózgu
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Koreańska lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Koreańska Skala Oceny ADHD-IV
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Skala Inteligencji Wechslera-IV
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Zaawansowany test uwagi
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Test kolorowych szlaków dla dzieci
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
STROOP
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1927
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .