- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741934
Kognitive og adfærdsmæssige resultater af børn i skolealderen, der blev født for tidligt
13. oktober 2017 opdateret af: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse evaluerer de kognitive og adfærdsmæssige resultater, herunder billedresultater af børn i skolealderen, der blev født for tidligt, sammenlignet med dem, der blev født efter graviditetsalderen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er publiceret masser af undersøgelser om, at børn i skolealderen, der er født for tidligt, har nogle adfærdsproblemer i skolen, og at de også har dårlige akademiske præstationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blandt de spædbørn, der blev født og indlagt på Seoul National University Hospital fra 2008 til 2009, blev fødselsvægten af spædbørn under 1.500 g eller svangerskabsalder mindre end 32 uger inkluderet.
De spædbørn, der blev født fra 2008 til 2009 med fuldendt svangerskabsalder, vil også blive indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn tidligere præmature spædbørn < 32 ugers graviditet eller 1.500 g fødselsvægt
- børn tidligere normale børn
Ekskluderingskriterier:
- større medfødt anomali
- neuromuskulær sygdom
- kromosomal anomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Premature kohorte
Blandt de spædbørn, der blev født og indlagt på Seoul National University Hospital fra 2008 til 2009, blev fødselsvægten af spædbørn under 1.500 g eller svangerskabsalder mindre end 32 uger inkluderet.
|
Terminkontrolkohorte
De spædbørn, der blev født fra 2008 til 2009 med fuldendt svangerskabsalder, vil blive indskrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kognitiv funktionstest
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjerne MR
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Koreansk børns adfærdstjekliste
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Koreansk ADHD-vurderingsskala-IV
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Wechsler Scale of Intelligence-IV
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Avanceret test af opmærksomhed
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Børns farvespor test
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
STROOP
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2016
Først opslået (Skøn)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-1927
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .