- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02741934
Kognitive og atferdsmessige resultater av skolealder barn som ble født for tidlig
13. oktober 2017 oppdatert av: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Denne studien evaluerer de kognitive og atferdsmessige resultatene, inkludert bildefunn av barn i skolealder som ble født for tidlig, sammenlignet med de som ble født termin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er mange studier publisert om at barn i skolealder som ble født premature har noen atferdsproblemer på skolen, og at de også har dårlige akademiske prestasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
111
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blant spedbarn som ble født og innlagt på Seoul National University Hospital fra 2008 til 2009, ble fødselsvekten til spedbarn under 1500 g eller svangerskapsalder mindre enn 32 uker registrert.
Spedbarn som ble født fra 2008 til 2009 med termin svangerskapsalder vil også bli registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn tidligere premature spedbarn < 32 uker med svangerskap eller 1500 g fødselsvekt
- barn tidligere normale spedbarn
Ekskluderingskriterier:
- stor medfødt anomali
- nevromuskulær sykdom
- kromosomavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Premature kohort
Blant spedbarn som ble født og innlagt på Seoul National University Hospital fra 2008 til 2009, ble fødselsvekten til spedbarn under 1500 g eller svangerskapsalder mindre enn 32 uker registrert.
|
|
Terminkontrollkohort
Spedbarn som ble født fra 2008 til 2009 med termin svangerskapsalder vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv funksjonstest
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerne MR
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
Koreansk barneatferdssjekkliste
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
Koreansk ADHD-vurderingsskala-IV
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
Wechsler Scale of Intelligence-IV
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
Avansert test av oppmerksomhet
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
Barnes fargestier test
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
STROOPP
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
|
Wisconsin-kortsorteringstest
Tidsramme: 8 år gammel
|
8 år gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-1927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .