- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02748980
Klinické pozorování dysfunkce mikrocirkulace koronárních tepen u diabetiků s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen
21. dubna 2016 aktualizováno: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Účelem této studie je zjistit prevalenci a stupeň dysfunkce koronární arteriální mikrocirkulace u neobstrukčního onemocnění koronárních tepen u pacientů s diabetem 2. typu.
Dále by měly být vyšetřeny a identifikovány rizikové faktory koronární arteriální mikrocirkulace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
- Nábor
- Shaanxi provincial people's hospital
-
Kontakt:
- Na Zhu, Doctor
- Telefonní číslo: 3194 86-29-85251331
- E-mail: axemaxme2@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza neobstrukční onemocnění koronárních tepen;
- Pozitivní zátěžový test na běžeckém pásu;
- Pozitivní srdeční ECT test;
- Pozitivní Holterův test
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza infarktu myokardu;
- Diagnóza srdečního selhání;
- Diagnóza chronického onemocnění ledvin;
- Diagnóza onemocnění srdečních chlopní;
- Diagnóza maligního nádoru;
- Pozitivní historie transplantace srdce;
- Těhotné a kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Neobstrukční ischemická choroba srdeční, nediabetická
Klinické důkazy, jako je Holter, zátěžový test Treadmill a srdeční ECT, podporují ischemii myokardu.
CAG ukázala 20%-70% arteriální stenózu.
Pacienti jsou diagnostikováni bez diabetu.
|
Neobstrukční ischemická choroba srdeční, diabetik
Klinické důkazy, jako je Holter, zátěžový test Treadmill a srdeční ECT, podporují ischemii myokardu.
CAG ukázala 20%-70% arteriální stenózu.
Pacientům je diagnostikován diabetes 2. typu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Koronární mikrocirkulační dysfunkce se měří indexem mikrocirkulačního odporu
Časové okno: 10 minut po stanovení diagnózy pomocí CAG
|
10 minut po stanovení diagnózy pomocí CAG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LHJJ20159029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .