- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02748980
A koszorúér mikrocirkulációs diszfunkció klinikai megfigyelése nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél
2016. április 21. frissítette: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
A tanulmány célja a nem obstruktív koszorúér-betegségben előforduló koszorúér mikrocirkuláció diszfunkció prevalenciájának és mértékének vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Továbbá kiszűrnék és azonosítanák a koszorúér mikrocirkuláció kockázati tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710068
- Toborzás
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Na Zhu, Doctor
- Telefonszám: 3194 86-29-85251331
- E-mail: axemaxme2@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem obstruktív koszorúér-betegség diagnózisa;
- Pozitív futópad gyakorlati teszt;
- Pozitív szív-ECT teszt;
- Pozitív Holter teszt
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus diagnózisa;
- szívelégtelenség diagnosztizálása;
- Krónikus vesebetegség diagnosztizálása;
- szívbillentyű-betegség diagnózisa;
- rosszindulatú daganatok diagnosztizálása;
- Pozitív szívátültetési anamnézis;
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem obstruktív koszorúér-betegség, nem cukorbeteg
Az olyan klinikai bizonyítékok, mint a Holter, a futópadon végzett terhelési teszt és a szív-ECT, támogatják a szívizom iszkémiáját.
A CAG 20-70%-os artériás szűkületet mutatott.
A betegeket cukorbetegség nélkül diagnosztizálják.
|
|
Nem obstruktív koszorúér-betegség, cukorbetegség
Az olyan klinikai bizonyítékok, mint a Holter, a futópadon végzett terhelési teszt és a szív-ECT, támogatják a szívizom iszkémiáját.
A CAG 20-70%-os artériás szűkületet mutatott.
A betegeknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívkoszorúér mikrocirkulációs diszfunkcióját a mikrocirkulációs rezisztencia indexével mérjük
Időkeret: 10 perccel a CAG általi diagnózis felállítása után
|
10 perccel a CAG általi diagnózis felállítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LHJJ20159029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .