- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02748980
Klinisk observation av koronar arteriell mikrocirkulationsdysfunktion hos diabetespatienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom
21 april 2016 uppdaterad av: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka prevalensen och graden av koronar arteriell mikrocirkulationsdysfunktion av icke-obstruktiv kranskärlssjukdom hos patienter med typ 2-diabetes.
Dessutom skulle riskfaktorerna för koronar arteriell mikrocirkulation screenas och identifieras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Rekrytering
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Na Zhu, Doctor
- Telefonnummer: 3194 86-29-85251331
- E-post: axemaxme2@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av icke-obstruktiv kranskärlssjukdom;
- Positivt träningstest för löpband;
- Positivt hjärt-ECT-test;
- Positivt Holter-test
Exklusions kriterier:
- Diagnos av hjärtinfarkt;
- Diagnos hjärtsvikt;
- Diagnos av kronisk njursjukdom;
- Diagnos av hjärtklaffsjukdom;
- Diagnos av maligna tumörer;
- Positiv hjärttransplantationshistoria;
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom, icke-diabetiker
Kliniska bevis som Holter, träningstest på löpband och hjärt-ECT stödjer myokardischemi.
CAG visade 20%-70% arteriell stenos.
Patienter diagnostiseras utan diabetes.
|
|
Icke-obstruktiv kranskärlssjukdom, diabetiker
Kliniska bevis som Holter, träningstest på löpband och hjärt-ECT stödjer myokardischemi.
CAG visade 20%-70% arteriell stenos.
Patienter diagnostiseras med typ 2-diabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den koronar mikrocirkulationsdysfunktionen mäts med index för mikrocirkulationsmotstånd
Tidsram: 10 minuter efter diagnos ställts av CAG
|
10 minuter efter diagnos ställts av CAG
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LHJJ20159029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .