- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748980
Observação clínica da disfunção da microcirculação arterial coronariana em pacientes diabéticos com doença arterial coronariana não obstrutiva
21 de abril de 2016 atualizado por: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a prevalência e o grau de disfunção da microcirculação arterial coronariana da doença arterial coronariana não obstrutiva em pacientes com diabetes tipo 2.
Além disso, os fatores de risco da microcirculação arterial coronariana seriam rastreados e identificados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Recrutamento
- Shaanxi provincial people's hospital
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Contato:
- Na Zhu, Doctor
- Número de telefone: 3194 86-29-85251331
- E-mail: axemaxme2@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença arterial coronariana não obstrutiva;
- Teste de esforço em esteira positivo;
- Teste de ECT Cardíaco Positivo;
- Teste de Holter positivo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de infarto do miocárdio;
- Insuficiência cardíaca diagnóstica;
- Diagnóstico de doença renal crônica;
- Diagnóstico de doença valvular cardíaca;
- Diagnóstico de tumor maligno;
- História positiva de transplante cardíaco;
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doença arterial coronariana não obstrutiva, não diabética
Evidências clínicas como Holter, teste ergométrico em esteira e ECT cardíaca corroboram a isquemia miocárdica.
CAG mostrou estenose arterial de 20%-70%.
Os pacientes são diagnosticados sem diabetes.
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Doença arterial coronariana não obstrutiva, diabética
Evidências clínicas como Holter, teste ergométrico em esteira e ECT cardíaca corroboram a isquemia miocárdica.
CAG mostrou estenose arterial de 20%-70%.
Os pacientes são diagnosticados com diabetes tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A disfunção da microcirculação coronariana é medida pelo índice de resistência microcirculatória
Prazo: 10 minutos após o diagnóstico ser feito por CAG
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10 minutos após o diagnóstico ser feito por CAG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LHJJ20159029
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