- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02748980
Klinische observatie van disfunctie van de coronaire arteriële microcirculatie bij diabetespatiënten met niet-obstructieve coronaire hartziekte
21 april 2016 bijgewerkt door: Liu Zhongwei, Shaanxi Provincial People's Hospital
Het doel van deze studie is om de prevalentie en mate van coronaire arteriële microcirculatiedisfunctie van niet-obstructieve coronaire hartziekte bij patiënten met diabetes type 2 te onderzoeken.
Bovendien zouden de risicofactoren van coronaire arteriële microcirculatie worden gescreend en geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710068
- Werving
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Na Zhu, Doctor
- Telefoonnummer: 3194 86-29-85251331
- E-mail: axemaxme2@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose niet-obstructieve coronaire hartziekte;
- Positieve loopbandinspanningstest;
- Positieve Cardiale ECT-test;
- Positieve Holter-test
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een hartinfarct;
- Diagnose hartfalen;
- Diagnose van chronische nierziekte;
- Diagnose van hartklepaandoeningen;
- Diagnose van kwaadaardige tumor;
- Positieve geschiedenis van harttransplantatie;
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-obstructieve coronaire hartziekte, niet-diabetes
Klinische bewijzen zoals Holter, loopbandinspanningstest en cardiale ECT ondersteunen myocardischemie.
CAG vertoonde 20%-70% arteriële stenose.
Patiënten worden gediagnosticeerd zonder diabetes.
|
|
Niet-obstructieve coronaire hartziekte, diabetes
Klinische bewijzen zoals Holter, loopbandinspanningstest en cardiale ECT ondersteunen myocardischemie.
CAG vertoonde 20%-70% arteriële stenose.
Patiënten krijgen de diagnose diabetes type 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De disfunctie van de coronaire microcirculatie wordt gemeten aan de hand van de index van de weerstand van de microcirculatie
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de diagnose is gesteld door CAG
|
10 minuten nadat de diagnose is gesteld door CAG
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LHJJ20159029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .